Впервые рандомизированное исследование сравнило эффекты приема только магния с эффектами комбинированного приема магния и витамина B6 [1]. В то время как не было никаких существенных различий между двумя группами исследования в случае умеренного стресса, пациентам с гипомагниемией, подвергшихся тяжелому или очень тяжелому стрессу, помогло комбинированное применение магния и витамина B6.
Ежедневный стресс является частью современной жизни и может оказывать большое влияние на настроение, самочувствие, поведение и здоровье. Факторы ежедневного стресса повышают вероятность возникновения проблем с физическим и психическим здоровьем. В настоящем исследовании изучалось влияние комбинированной добавки магний-витамин B6 по сравнению с действием только магния на взрослых в состоянии стресса с низким уровнем магния.
После калия магний является вторым наиболее распространенным внутриклеточным катионом. Гормоны, высвобождаемые во время стресса, вызывают перемещение магния из внутриклеточного во внеклеточное пространство, что приводит к увеличению экскреции магния с мочой и последующему падению концентрации магния в сыворотке крови. Низкий уровень магния в сыворотке, в свою очередь, вызывает повышенное высвобождение связанных со стрессом гормонов, таких как катехоламины, адренокортикотропные гормоны и кортизол, в ответ на стресс и нарушает их доступ к мозгу. В результате возникает порочный круг снижения стрессоустойчивости и дальнейшей потери магния.
Витамин B6 оказывает модулирующее действие на нейротрансмиттеры, влияющие на депрессию и тревогу; он может снижать кровяное давление и действовать периферически, чтобы уменьшить физиологические эффекты высвобождения кортикостероидов. Одна из возможных причин заключается в том, что витамин B6 способствует усвоению магния клетками, что одновременно ограничивает его выведение и повышает его эффективность.
Исследования на животных показали, что специфическая комбинация магния и витамина В6 в соотношении 10:1 облегчает симптомы дефицита магния быстрее, чем только магний [2]. В настоящем исследовании изучался вопрос о том, реагируют ли здоровые взрослые, подвергающиеся стрессу, сходным образом. Уровни стресса оценивались с использованием подшкалы стресса, утвержденной шкалы самооценки депрессии, тревоги и стресса (Depression Anxiety Stress Scales/DASS-42) [3]. Шкала DASS подходит для записи психологических форм стресса с соматическими симптомами или без них. Полная версия (DASS-42) состоит из 14 пунктов для каждой из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс), которые оцениваются по четырехбалльной шкале от «0: ко мне это вообще не относилось» до «3: относится ко мне очень часто или большую часть времени.»
В данном исследовании фазы IV были обследованы здоровые взрослые с показателем подшкалы стресса > 18, что соответствует как минимум умеренному стрессу и c концентрацией магния в сыворотке от 0,45 до 0,85 ммоль/л. 264 пациента были случайным образом распределены в одну из двух групп исследования и получали либо комбинацию магний-витамин B6 (суточная доза 300 мг магния и 30 мг пиридоксина), либо только магний (суточная доза 300 мг магния). Участники получали шесть таблеток в оболочке в день, по две во время каждого из трех основных приемов пищи.
Распределение испытуемых по уровням подшкалы стресса DASS-42 в каждой группе лечения было одинаковым; прибл. 60% в каждой группе классифицировали как испытывающих тяжелый или крайне тяжелый стресс. 130 пациентов в каждой группе исследования завершили исследование и были включены в оценку. Конечными точками исследования были изменение показателей подшкалы стресса DASS-42 от начала лечения до 4-й недели, а затем до первичной конечной точки на 8-й неделе, а также частота нежелательных лекарственных реакций (НЛР).
В модифицированном анализе результатов исследования на основе намерения лечить (N = 264 субъекта) обе группы лечения показали значительное снижение показателя подшкалы стресса DASS-42 с начала лечения до 8-й недели (комбинация Mg-витамин B6 44,9% по сравнению с Mg 42,4%). ). Разница между двумя группами не была статистически значимой (p > 0,05). Тем не менее, когда была проанализирована подгруппа из 162 взрослых с тяжелым или чрезвычайно тяжелым стрессом (показатель подшкалы стресса DASS-42 > 25), то наблюдалось на 24% большее и, следовательно, значительное улучшение в группе исследования магний-витамин B6 по сравнению с группой, получавшей только магний. на 8-й неделе (р = 0,0203).
Что касается НЛР, 12,1% пациентов, получавших комбинацию магния и витамина B6, и 17,4% пациентов, получавших только магний, сообщили о побочных эффектах, возможно связанных с лечением. Наиболее частой была диарея, о которой сообщили 4,5% субъектов в группе комбинации магния и витамина B6 и 7,6% в группе только магния. У одного субъекта в группе, получавшей только магний, наблюдался гастроэнтерит. Побочные эффекты разрешились у всех испытуемых.
Резюме: данные результаты свидетельствуют о том, что пероральные добавки магния снимают стресс у здоровых взрослых с гипомагниемией. При нормальном уровне стресса положительный эффект добавления витамина B6 к магнию не превышал эффект использования только добавки магния. В случае пациентов с тяжелым и чрезвычайно тяжелым стрессом это исследование продемонстрировало клиническую пользу комбинации магния и витамина B6. Преимущества наблюдаемого снижения стресса могут — если они сохранятся в течение длительного периода времени — оказать значительное положительное влияние на физическое и психическое здоровье пострадавших.
Конфликт интересов: М. Эберлин является сотрудницей компании Sanofi.
Раскрытие информации: Написание медицинских текстов и их публикация финансируются компанией Sanofi Aventis Deutschland GmbH.