Висока прихильність до лікування і невеликий відсоток припинення лікування
Неалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) є однією з основних причин захворювань печінки [1] й асоціюється з підвищеним ризиком захворювання на рак [2]. Клінічні дослідження та нещодавній метааналіз пацієнтів із НАЖХП показали, що прийом есенціальних фосфоліпідів (ЕФЛ) може зменшити накопичення жиру в печінці (стеатоз) [3]. ЕФЛ рекомендовано в національних клінічних рекомендаціях у кількох країнах, включаючи Росію, Латвію, Польщу та Китай [4–7]. ЕФЛ були пов’язані як з об’єктивними, так і суб’єктивними покращеннями в різних дослідженнях. Нещодавно було проведено ретроспективний аналіз трьох обсерваційних досліджень, у яких брали участь 3384 пацієнти з НАЖХП, щоб оцінити, наскільки прихильність до лікування та задоволеність лікуванням ЕФЛ пацієнтів корелює зі змінами клінічних показників [2]. Протягом 12-тижневого періоду лікування ЕФЛ (600 мг тричі на добу) 82,2 % пацієнтів були прихильними до лікування, 8,0 % надали недостатню інформацію про прихильність до лікування (оцінено як відсутність прихильності), 7,9 % повідомили про перерви в лікуванні більше ніж на один день, 1,5 % змінили дозу, а 1,8 % заявили, що кілька разів забули прийняти ліки. Лише 0,3 % пацієнтів повідомили, що вони передчасно припинили лікування; основними причинами припинення лікування були поліпшення самопочуття (n = 5), одноосібне рішення пацієнта (n = 1), погіршення хронічного супутнього захворювання (n = 1), накопичення підшлункового соку (n = 1) або причина була невідомою (n = 3).
Прихильність до лікування корелює з позитивними ефектами
Після 24 тижнів (± 1 тиждень) лікування пацієнти, які були прихильними до лікування, показали значне зниження (p < 0,05) рівня глюкози в плазмі крові натще, загального холестерину, ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і загального білірубіну, а також показників глікованого гемоглобіну (HbA1c) порівняно з пацієнтами, які не були прихильними до лікування [2]. Крім того, у пацієнтів, які були прихильними до лікування, показники ультразвукового дослідження були значно кращими (p < 0,001). Пацієнти чоловічої статі, пацієнти, які ведуть нездоровий спосіб життя та/або мають супутні захворювання, сильніше реагували на лікування ЕФЛ [2]. Наприкінці 24-тижневого лікування ЕФЛ значно вища частка пацієнтів, які були прихильними до лікування, продемонструвала зменшення симптомів порівняно з пацієнтами, які не були прихильними до лікування (91,1 % проти 73,9 %; p < 0,0001; рис. 1A).
Висока задоволеність пацієнтів
Подібний зв’язок був виявлений щодо кореляції між результатами лікування та задоволеністю клініцистів та/або пацієнтів. Із 634 випадків, включених до ретроспективного аналізу задоволеності лікуванням, майже дві третини пацієнтів (64,4 %) та клініцистів (65,9 %) були дуже задоволені лікуванням ЕФЛ (10 із 10 можливих балів за шкалою задоволеності) (рис. 2A та B). Про негативні оцінки (≤ 4 балам) повідомили менше ніж 1,5 % клініцистів і пацієнтів, що є додатковим доказом позитивного сприйняття лікування ЕФЛ. Загалом, прихильність до лікування та задоволеність пацієнтів зросли разом із значними покращеннями (p < 0,05) у показниках ферментів печінки, вмісту жиру в печінці (стеатоз) та симптомів після лікування ЕФЛ. Значно більша частка пацієнтів та/або їхніх клініцистів, які фіксували високі або дуже високі значення задоволеності лікуванням, показали симптоматичні поліпшення (зменшення кількості або інтенсивності симптомів) порівняно з пацієнтами з низьким або дуже низьким рівнем задоволеності (p < 0,001; рис. 1B та C). Таким чином, прихильність до лікування та задоволеність корелювали з позитивними ефектами ЕФЛ на перебіг захворювання. Міцний зв’язок між прихильністю до лікування та результатом підкреслює важливість моніторингу прихильності до прийому ЕФЛ у пацієнтів з НАЖХП, коли були призначені ЕФЛ.
Рис. 1. Зміни симптомів пацієнта через 24 тижні (± 1 тиждень) лікування ЕФЛ, класифіковані відповідно до A) прихильності до лікування, B) задоволеності клініциста та C) задоволеності пацієнта. (Дані з [2])
Рис. 2. Задоволеність A) клініцистів та B) пацієнтів після 12 тижнів (± 1 тиждень) лікування ЕФЛ. (Дані з [2])
Література
- Maev IV, Samsonov AA, et al. A new, non-invasive scale for steatosis developed using real-world data from Russian outpatients to aid in the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. Adv Ther 2020;37:4627–40; https://doi.org/10.1007/s12325-020-01493-w.
- Ivashkin VT, Maevskaya MV, et al. Correlation of objective endpoints and subjective patient-reported outcomes in NAFLD treatment with essential phospholipids: Real-world data based on pooled analysis of observational studies. Drugs – Real World Outcomes. 2021;8:369–82. https://doi.org/10.1007/s40801-021-00250-x.
- Dajani AI, Popovic B. Essential phospholipids for nonalcoholic fatty liver disease associated with metabolic syndrome: A systematic review and network meta-analysis. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49. doi: 10.12998/wjcc.v8.i21.5235. PMID: 33269259; PMCID: PMC7674728.
- Derovs A, Pokrotnieks J, Derova J, Laivacuma S, Zeltiņa I, Vīksna L. Society of Digestive Diseases (Latvia). [Clinical practical guidelines for diagnostics, treatment and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease]. Nealkohola taukainās aknu slimības diagnostikas, ārstēšanas un novērošanas klīniskās praktiskās rekomendācijas. Rīga: SIA Medicīna un Prese, 2020. 44 p.
- Lazebnik LB, Golovanova EV, et al. Non-alcoholic fatty liver disease in adults: clinic, diagnostics, treatment. Guidelines for therapists, third version. Experimental and Clinical Gastroenterology 2021;185(1):4–52. (In Russ.) DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-185-1-4-52.
- Hartleb M, Wunsch E, Milkiewicz P, et al. Postępowanie z chorymi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby: Zalecenia Polskiej Grupy Ekspertów NAFLD 2019. Med Prakt 2019;10:47–74.
- Fan JG, Wei L, Zhuang H, et al. Guidelines of prevention and treatment of nonalcoholic fatty liver disease (2018, China). J Dig Dis 2019;20(4):163–73.
Конфлікт інтересів: К. Старостін і Б. Поповіч — співробітники Sanofi. Проф. Лазєбнік та проф. Павлов заявляють про відсутність конфлікту інтересів.
Розкриття інформації: написання медичної статті та публікація фінансуються компанією Sanofi.