Geçerlilik alanı [yayın yılı] Yayınlayan/Kılavuzun adı | Makrogol ile ilgili öneriler ve talimatlar (PEG) Alıntılar: (Not: Alıntılarda yer alan tüm referans numaraları, belirtilen orijinal yayındaki referans listesinde kullanılan numaralardır.) | Referans |
| Avrupa [2020] ESNM: Avrupa Nöro¬gastroenteroloji ve Motilite Derneği yetişkinlerde fonksiyonel konstipasyon kılavuzları | İfade 41: Başta polietilen glikol (PEG) olmak üzere salin laksatifler, kronik konstipasyon hastalarında konstipasyon semptomlarının tedavisinde etkilidir; Kanıt düzeyi: Güçlü; Tavsiye: Güçlü; Uyum düzeyi: %100; Mevcut kanıt ve literatür: Başta polietilen glikol (PEG) olmak üzere salin laksatiflerin faydalılığını destekleyen kanıtlar güçlüdür. NNT 3 (95% CI 2–4).8,172–180 ile kronik konstipasyon hastalarında semptomları iyileştirmede PEG'nin plasebodan daha üstün olduğunu destekleyen çeşitli büyük, kaliteli çalışmalar bulunmaktadır. Ayrıca, bir Cochrane analizinde PEG'nin kronik konstipasyon hastalarında laktulozdan daha üstün olduğu, daha sık dışkılama, daha gevşek dışkı ve daha az karın ağrısı oluşmasını sağladığı sonucuna varılmıştır. PEG ayrıca, IBS-C hastalarında spontane tam bağırsak hareketi sayısını artırır, dışkı tutarlılığını geliştirir ve karın ağrısını açıkça etkilemeden, sünme şiddetini azaltır, bu bulgular konstipasyon tedavisinde faydalılığını daha fazla desteklemektedir. PEG'nin en yaygın yan etkileri ishal ve karın ağrısıdır, ancak tüm çalışmalarda, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında PEG ile tedavi edilen hastalarda bu yan etkilerin daha yaygın olduğu bulunmamıştır. | [3] |
Almanya [2013] DGNM/DGVS: S2k-Kılavuzu Kronik Konstipasyon: Tanım, patofizyoloji, tanı ve tedavi | İfade 5-1; Geleneksel ilaç tedavisi (geleneksel “laksatifler”) (Güçlü fikir birliği) Makrogoller, sodyum pikosülfat ve bisakodil birinci basamak ilaç tedavisi olarak kullanılmalıdır. Bunların kullanım süresini sınırlamaya dair herhangi bir gerekçe yoktur. Bu ilaçlar gebelikte de kullanılabilir. Yorum: Makrogol, bisakodil ve sodyum pikosülfat, akut fonksiyonel ve kronik konstipasyonda etkili ve güvenlidir ve ilk tercih edilen ajanlar arasında yer almaktadır. Bu gebelik için de geçerlidir. Kronik konstipasyonda, dozaj ve alım sıklığı bireysel gereksinimlere göre belirlenir. Uygulanma biçimi ile ilgili seçim (kaplı tabletler, düşmeler, damla, çözünür (oral) toz) ve tad hasta tercihlerine dayanmaktadır. Kronik konstipasyonda makrogolün etkililiği ve güvenliliği (=PEG=polietilen glikol 3350 veya 4000) birçok çalışmada kanıtlanmıştır. Bir meta-analizde [79], dışkılama sıklığı ve dışkı tutarlılığı, karın ağrısının azalması ve laksatif alım ihtiyacı açısından, PEG'nin laktulozdan üstün olduğu sonucuna varılmıştır (daha az yan etkiyle daha iyi etkililik). Karşılaştırmalı bir çalışmada makrogolün, kısmi 5-HT4-agonist tegaseroddan [80] daha etkili olduğu bulunmuştur. Gebe kadınlar kontrollü çalışmaların dışında tutulmuş olsa da, gebelik [81] sırasında kullanıma ilişkin bir koşul yoktur. PEG yalnızca minimum bir emilim sürecinden geçer ve değişmeden [82] idrarla atılır. PEG laksatif olarak kullanılırken elektrolit eklenmesi gereksizdir, sadece bağırsak lavajı ile veya koprostaz tedavisinde gereklidir. Elektrolit içermeyen preparatların tadı daha iyidir [83]. | [1] |
Fransa [2018] FNSC: Fransız Ulusal Kolo¬proktoloji Derneğinin kronik konstipasyon tedavisine ilişkin klinik uygulama kılavuzu | Birinci basamak laksatifler gebelik süresince (Uzman Önerisi) kullanım da dahil olmak üzere kronik konstipasyonun (CC) tedavisinde ozmotik ve bulk laksatifler birinci basamak tedavi olmaya devam etmektedir. Ozmotik laksatifler, etkililik ve iyi toleranslarına istinaden beslenme kuralları ile birlikte veya beslenme kurallarına bir tamamlayıcı olarak konstipasyon tedavisinde birinci basamak tedavi olarak önerilmektedir (Düzey II, Derece B). Haftada 2-3 defa dışkılama artışı ve iki kat daha yüksek başarıyla (≥ 3 dışkılama/hafta) plasebodan daha etkililerdir (Düzey I, Derece A) . Ozmotik laksatifler arasında polietilen glikol, karın ağrısını iyileştirmenin yanı sıra dışkılama sıklığını ve tutarlılığını iyileştirmede laktulozdan daha etkilidir (Düzey 1, Derece A) [15-20]. Bulk laksatifler çözünür (pisilyum, ispaghula vb.) veya çözünmez lifler (buğday kepeği) olabilir. Bunlar bağırsak lümeninde su tutan organik polisakkaritlerdir. Yeterli miktarda su [13.21.22] ile alınmaları gerekir. Bunlar aynı zamanda bir birinci basamak laksatif seçeneğidir (Düzey II, Derece B). Ayrıca, dışkılama sıklığını ve tutarlılığını ve diskezi semptomlarını iyileştirebilirler. Ana yan etkileri meteorizm ve şişkinliktir. Bağırsak stenoz, fekal impaksiyon veya enflamatuvar kolit durumlarında bulk laksatifler kontrendikedir. | [10] |
İtalya [2012] AIGO/SICCR: Fikir birliği ifadesi AIGO/¬SICCR kronik konstipasyon ve tıkanık dışkılama tanı ve tedavisi (bölüm II: tedavi) | Kronik konstipasyonda tıbbi tedavi → Polietilen glikol: kanıt düzeyi I; öneri derecesi: A Plasebo kontrollü PEG çalışması: PEG, bağırsak florası tarafından çözünemeyen bir organik polimerdir. PEG'nin etkililiği, birçok çalışmada [40-44] belgelenmiştir. PEG [40,41,43] dışkı tutarlılığını iyileştirip [41,43] diğer konstipasyon semptomlarını azaltırken dışkılama sıklığını (P < 0.01) artırmıştır. İzo-ozmotik veya hipo-ozmotik PEG solüsyonları, tedaviden önceki sıklıkla karşılaştırıldığında bağırsak hareketlerinin sıklığını tutarlı bir biçimde iyileştirmiştir (P < 0.001) [45]. PEG iyi tolere edilmiştir ve yan etkileri (karın krampları, şişkinlik, bulantı) nadirdir. PEG ve diğer laksatiflere dair çalışmalar: PEG, dışkılama sıklığını artırmada ve dışkı tutarlılığını iyileştirmede laktulozdan [31,32] daha etkilidir. PEG ile tedavi edilen hastalarda, kurtarma ilaçlarının kullanımı ve şişkinlik oranları da daha düşüktür. Yapılan bir çalışma, PEG'nin tedaseroddan daha etkili olduğunu göstermiştir [46]. PEG, yüksek etkililiğinden dolayı kronik idiyopatik konstipasyon tedavisinde bir önemli bir ilaçtır. PEG'nin, plasebolar ve diğer laksatiflerle karşılaştırıldığında önemli yararlar sağladığına dair kanıtlar bulunmaktadır. Ayrıca retrospektif çalışmalar, PEG'nin iki yıllık tedavi boyunca etkili kaldığını göstermektedir [46,47]. PEG kullanımı Düzey I kanıt, Derece A tavsiye ile desteklenmektedir. | [11] |
İNGİLTERE [2019] HERPC: HERPC onaylı Konstipasyon Yönetimi Kılavuzu | YETİŞKİNLERDE TAVSİYE EDİLEN KONSTİPASYON TEDAVİSİ: 2. basamak: OZMOTİK LAKSATİF: Bölünmüş dozlar halinde günde 1-3 saşe makrogol +/– UYARICI Laksatif Fekal empaksiyon tedavisi: 1. Basamak (Oral): Bölünmüş dozlar halinde günde 8 saşe makrogol | [12] |
Küresel [2011] WGO: Dünya Gastroentero¬loji Örgütü Küresel Kılavuzu Konstipasyon — Küresel Bir Bakış Açısı | Derecelendirilmiş yaklaşımdaki ikinci adım ozmotik laksatifleri eklemektir. En iyi kanıt, polietilen glikol kullanımıdır, ancak laktuloz için de iyi kanıtlar bulunmaktadır. | [13] |
ABD [2013] AGA: Amerikan Gastro¬enteroloji Derneğinin Konstipasyonla İlgili Tıbbi Pozisyon Bildirimi | Beslenmeye dahil edilen gıdalar ve takviyeler ve/veya magnezi sütü veya polietilen glikol gibi pahalı olmayan bir ozmotik ajan ile lif alımının giderek artırılmasını öneriyoruz. Dışkı tutarlılığına bağlı olarak bir sonraki adım, ozmotik ajanı bir uyarıcı laksatif ile (örn. bisakodil veya gliserol takviyesi) takviye etmek olabilir, bu ilaç gastrokolonik yanıtla farmakolojik ajanla sinerji yaratmak için tercihen yemekten 30 dakika sonra alınır. | [14] |
Güney Kore [2015] Kore Nöro¬gastro¬entero-loji ve Motilite Derneği: Kore’de Kronik Fonksiyonel Konstipasyon Tanı ve Tedavi ¬ Kılavuzu | 24. İfade: Polietilen glikol, kronik konstipasyon hastalarında bağırsak sıklığını ve dışkı tutarlılığını artırır. - Tavsiye derecesi: 1.; Kanıt düzeyi: A.
- Uzmanların görüşleri: tamamen katılıyorum (%73,1), çoğunlukla katılıyorum (%26,9), kısmen katılıyorum (%0), çoğunlukla katılmıyorum (%0), hiç katılmıyorum (%0) ve emin değilim (%0).
25. İfade: Ciddi advers reaksiyonlar nadir olduğu için uzun süreli polietilen glikol alımı önerilmektedir. - Tavsiye derecesi: 1.; Kanıt düzeyi: A.
- Uzmanların görüşleri: tamamen katılıyorum (%50,0), çoğunlukla katılıyorum (%50,0), kısmen katılıyorum (%0), çoğunlukla katılmıyorum (%0), hiç katılmıyorum (%0) ve emin değilim (%0).
| [15] |
Meksika [2018] Asociacion Mexicana de Gastroenterología. Kronik konstipasyona ilişkin Meksika fikir birliği | 24. Polietilen glikol fonksiyonel konstipasyonda (FC) en çok araştırılan laksatiftir ve dışkılama sıklığını artırdığı ve dışkı tutarlılığını iyileştirdiği kanıtlanmıştır. Kanıtın niteliği ve tavsiyenin gücü: A1 güçlü, müdahale lehine (tam fikir birliği: %86; kısmi fikir birliği: %14). Polietilen glikol (PEG 3350) ozmotik aktivitesi ilacı oluşturan monomer sayısıyla orantılı olan organik bir polimerdir. Metabolik olarak inerttir, kolonik bakteriler ile metabolize edilmez veya bozunmaz ve ozmotik basıncı artırmak için bir çözeltide suyla etkileşime geçer. FC tedavisinde plesebo, laktuloz ve diğer laksatiflere kıyasla PEG’nin etkililiğini gösteren bir çok çalışma bulunmaktadır.113–118 Yakın tarihli bir meta analizde,119 19 çalışma (tek başına PEG ile 9 çalışma, PEG artı elektrolitlerle 8 çalışma ve PEG ve PEG artı elektrolitleri karşılaştıran 2 çalışma) değerlendirilmiş ve PEG uygulamasının (ve elektrolit ile veya elektrolit olmadan) hafta başına bağırsak hareketlerinin sayısını artırdığını ve dışkı tutarlılığını yumuşattığı görülmüştür. 2010 Cochrane incelemesine göre,120 PEG dışkılama sıklığını artırmada, dışkı tutarlılığını yumuşatmada ve kurtarma amaçlı laksatif gereksinimini azaltmada laktulozdan üstündür. NNT 3 olarak tahmin edilmiş (%95 CI: 2–4) ve çalışmaların çoğunda diğer ilaçlarla ilgili çalışmalardan daha az sapma ve heterojenlik olduğu belirtilmiştir. Bildirilen yan etkiler seyrektir ve en yaygın olanı karın ağrısı ve baş ağrısıdır. Araştırmaların çoğunda 6 aydan kısa bir takip olsa da, PEG’nin etkililiğinin bu süre sonunda azaldığı görülmemiştir. Tavsiye edilen doz en az 250 ml suda seyreltilen 17 g PEG’dir. | [16] |
Latin Amerika [2008] Latin Amerika Kronik Konstipasyon Fikir Birliği | Ozmotik laksatifler Polietilen glikol (PEG) kronik konstipasyon [CC] (Derece A tavsiye) hastalarında iyi tasarlanmış çalışmalarda etkililik ve güvenlilik göstermiştir). Son 10 yıl içinde CC yönetiminde laktulozu değerlendiren hiçbir çalışma yoktur ve sadece son kanıtlar laktulozun PEG'den daha az etkili olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte önceki çalışmaların kabul edilebilir olarak değerlendirildiği göz önüne alındığında, Fikir Birliği gerektiği zaman (Derece C tavsiye) kullanımını onaylamamıştır. Bu gruptaki ajanlar arasında emilemeyen şekerler (laktuloz), salin ajanlar (magnezyum hidroksit) ve PEG yer almaktadır. Laktuloz ile ilgili klinik çalışmalar eskidir ve metodolojik sınırlamaları bulunmaktadır; ancak bu çalışmalar laktulozun plasebodan daha etkili olduğunu ileri sürmektelerdir52–56. Son çalışmalarda laktuloz ile PEG karşılaştırılmıştır, her ne kadar bir orta düzey bir metodolojik kaliteye sahip oldukları söylense de, PEG’nin laktulozdan daha etkili olduğu kanıtlamıştır, ayrıca PEG daha az advers etki göstermiştir 55,56 (Tablo V). Bazı iyi tasarlanmış çalışmalar, PEG'nin hem kısa hem de uzun vadeli müdahalelerde etkili olduğunu göstermiştir (6 ay) (Tablo VI). Doz, hızlı bir etki başlangıç süresi ile (0,5-1 saat) 17-32 g/gündür, en sık rastlanan ikincil olay ise, laksatif potansiyeli nedeniyle, fekal inkontinanstır57–59. Bir çalışmada, PEG ile laktuloz karşılaştırılmış ve 13-39 g/gün dozlarında PEG'nin CC'de daha etkili olduğu ve daha iyi tolere edildiği kanıtlanmıştır56. Son olarak, CC'de magnezyum hidroksit ile hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır. | [17] |
