Zatvoriť

SK - SK


Please select a country and, if applicable, a language.

Späť na prehľad
Krajina:Slovensko
Jazyk:slovenčina

Vysoká kompliancia a spokojnosť s liečbou esenciálnou fosfolipidovou liečbou pacientov s nealkoholickým tukovým ochorením pečene


EFSM: 2022;2:220142DOI: 10.52778/efsm.22.0142Zverejnené dňa: 22.08.2022
Leonid Lazebnik, Chavdar Pavlov, Kirill M Starostin a Branko Popovic

Existuje množstvo randomizovaných kontrolovaných štúdií, ktoré ukazujú, že príjem esenciálnych fosfolipidov (essential phospholipids  – EPL) môže znížiť steatózu a zlepšiť parametre funkcie pečene. Na základe týchto štúdií sú EPL uvedené v niekoľkých vnútroštátnych usmerneniach ako odporúčaná liečba nealkoholického tukového ochorenia pečene (non-alcoholic fatty liver disease – NAFLD). Retrospektívna analýza troch observačných štúdií teraz skúmala, do akej miery kompliancia a spokojnosť pacientov s liečbou EPL koreluje s laboratórnymi hodnotami a parametrami ultrazvuku v reálnom svete.

Vysoká kompliancia a málo prerušení liečby

Nealkoholické tukové ochorenie pečene (NAFLD) patrí medzi hlavné príčiny ochorenia pečene [1] a je spojené so zvýšeným rizikom rakoviny [2]. Klinické štúdie a nedávna metaanalýza u pacientov s NAFLD ukázali, že príjem esenciálnych fosfolipidov (EPL) môže znížiť akumuláciu tuku v pečeni (steatózu) [3]. EPL sa odporúča vo vnútroštátnych usmerneniach v niekoľkých krajinách vrátane Ruska, Lotyšska, Poľska a Číny [4–7]. EPL boli spojené s objektívnymi ako aj subjektívnymi zlepšeniami v rôznych štúdiách. Nedávno bola vykonaná retrospektívna analýza troch observačných štúdií zahŕňajúcich 3 384 pacientov s NAFLD, aby sa zhodnotila miera, do akej kompliancia pacientov a spokojnosť s liečbou EPL korelujú so zmenami klinických parametrov [2]. Počas 12-týždňového obdobia liečby EPL (600 mg trikrát denne) 82,2 % pacientov bolo kompliantných, 8,0 % poskytlo nedostatočné informácie o kompliancii liečby (toto bolo hodnotené ako non-kompliancia), 7,9 % uviedlo medzery v liečbe viac ako jeden deň, 1,5 % zmenilo dávkovanie a 1,8 % uviedlo, že zabudli užiť liek niekoľkokrát. Len 0,3 % pacientov uviedlo, že liečbu predčasne ukončili; hlavnými dôvodmi prerušenia liečby bolo zlepšenie zdravotného stavu (n = 5), individuálne rozhodnutie pacienta (n = 1), zhoršenie chronického sprievodného ochorenia (n = 1), nahromadenie pankreatickej tekutiny (n = 1 ) alebo neznáme (n = 3).

Kompliancia liečby koreluje s pozitívnymi účinkami

Po 24 týždňoch (± 1 týždeň) liečby kompliantní pacienti vykazovali významný pokles (p < 0,05) plazmatických hladín glukózy v krvi nalačno, celkového cholesterolu, VLDL a celkového bilirubínu ako aj hodnôt HbA1c v porovnaní s non-kompliantnými pacientmi [2]. Okrem toho pacienti, ktorí boli kompliantní s liečbou, mali podstatne lepšie ultrazvukové parametre (p < 0,001). Pacienti mužského pohlavia, pacienti s nezdravým životným štýlom a/alebo komorbiditami reagovali výraznejšie na terapiu EPL [2]. Na konci 24-týždňovej terapie EPL vykazoval podstatne vyšší podiel kompliantných pacientov zníženie symptómov v porovnaní s non-kompliantnými pacientmi (91,1 vs. 73,9 %; p < 0,0001; obr. 1A).

Vysoká spokojnosť pacientov

Podobný vzťah bol zistený s ohľadom na koreláciu medzi výsledkom liečby a spokojnosťou lekára a/alebo pacienta. Zo 634 prípadov zahrnutých do retrospektívnej analýzy spokojnosti s liečbou boli takmer dve tretiny pacientov (64,4 %) a lekárov (65,9 %) veľmi spokojných s liečbou EPL (10 z 10 možných bodov na škále spokojnosti) (obr. 2A a B). Negatívne hodnotenia (≤ 4 body) uviedlo menej ako 1,5 % lekárov a pacientov, čo poskytlo ďalší dôkaz o pozitívnom vnímaní liečby EPL. Celkovo sa kompliancia a spokojnosť pacientov zvýšila spolu s významným zlepšením (p < 0,05) pečeňových enzýmov, obsahu tuku v pečeni (steatóza) a symptómov po liečbe EPL. Výrazne vyšší podiel pacientov a/alebo ich lekárov, ktorí zaznamenali vysoké alebo veľmi vysoké hodnoty spokojnosti s liečbou, vykazoval symptomatické zlepšenia (znížený počet alebo intenzita symptómov) v porovnaní s pacientmi s nízkou alebo veľmi nízkou spokojnosťou (p < 0,001; obr. 1B a C). Kompliancia a spokojnosť s liečbou preto korelovali s pozitívnymi účinkami EPL na priebeh ochorenia. Silný vzťah medzi komplianciou liečby a jej výsledkom zdôrazňuje dôležitosť monitorovania kompliancie príjmu EPL u pacientov s NAFLD, keď boli predpísané esenciálne fosfolipidy.

Literatúra

  1. Maev IV, Samsonov AA, et al. A new, non-invasive scale for steatosis developed using real-world data from Russian outpatients to aid in the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. Adv Ther 2020;37:4627–40; https://doi.org/10.1007/s12325-020-01493-w.
  2. Ivashkin VT, Maevskaya MV, et al. Correlation of objective endpoints and subjective patient-reported outcomes in NAFLD treatment with essential phospholipids: Real-world data based on pooled analysis of observational studies. Drugs – Real World Outcomes. 2021;8:369–82. https://doi.org/10.1007/s40801-021-00250-x.
  3. Dajani AI, Popovic B. Essential phospholipids for nonalcoholic fatty liver disease associated with metabolic syndrome: A systematic review and network meta-analysis. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49. doi: 10.12998/wjcc.v8.i21.5235. PMID: 33269259; PMCID: PMC7674728.
  4. Derovs A, Pokrotnieks J, Derova J, Laivacuma S, Zeltiņa I, Vīksna L. Society of Digestive Diseases (Latvia). [Clinical practical guidelines for diagnostics, treatment and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease]. Nealkohola taukainās aknu slimības diagnostikas, ārstēšanas un novērošanas klīniskās praktiskās rekomendācijas. Rīga: SIA Medicīna un Prese, 2020. 44 p.
  5. Lazebnik LB, Golovanova EV, et al. Non-alcoholic fatty liver disease in adults: clinic, diagnostics, treatment. Guidelines for therapists, third version. Experimental and Clinical Gastroenterology 2021;185(1):4–52. (In Russ.) DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-185-1-4-52.
  6. Hartleb M, Wunsch E, Milkiewicz P, et al. Postępowanie z chorymi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby: Zalecenia Polskiej Grupy Ekspertów NAFLD 2019. Med Prakt 2019;10:47–74.
  7. Fan JG, Wei L, Zhuang H, et al. Guidelines of prevention and treatment of nonalcoholic fatty liver disease (2018, China). J Dig Dis 2019;20(4):163–73.

Konflikt záujmov: K. Starostin a B. Popovic sú zamestnancami spoločnosti Sanofi. L. Lazebnik a C. Pavlov vyhlasujú, že nemajú žiadny konflikt záujmov.

Zverejnenie: Medicínsky text a publikácia financované spoločnosťou Sanofi.

Spoločnosť/Korešpondencia: Leonid Lazebnik, MD, PhD, Dr. Med. Sci., A. I. Evdokimov, Moscow State University of Medicine and Dentistry, Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia, Chavdar Pavlov, MD, PhD, Dr. Med. Sci., I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow, Russian Federation, Kirill M Starostin, MD, Sanofi, Moscow, Russia a Branko Popovic, MD, Sanofi, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am Main, Germany
Predložené dňa: 19.11.2021Prijaté dňa: 11.03.2022Zverejnené dňa: 22.08.2022
Späť na prehľad
Prihláste sa na odber nášho bezplatného newslettera.

Budete tak vždy mať aktuálne informácie o našich najdôležitejších novinkách.