Vysoká kompliancia a málo prerušení liečby
Nealkoholické tukové ochorenie pečene (NAFLD) patrí medzi hlavné príčiny ochorenia pečene [1] a je spojené so zvýšeným rizikom rakoviny [2]. Klinické štúdie a nedávna metaanalýza u pacientov s NAFLD ukázali, že príjem esenciálnych fosfolipidov (EPL) môže znížiť akumuláciu tuku v pečeni (steatózu) [3]. EPL sa odporúča vo vnútroštátnych usmerneniach v niekoľkých krajinách vrátane Ruska, Lotyšska, Poľska a Číny [4–7]. EPL boli spojené s objektívnymi ako aj subjektívnymi zlepšeniami v rôznych štúdiách. Nedávno bola vykonaná retrospektívna analýza troch observačných štúdií zahŕňajúcich 3 384 pacientov s NAFLD, aby sa zhodnotila miera, do akej kompliancia pacientov a spokojnosť s liečbou EPL korelujú so zmenami klinických parametrov [2]. Počas 12-týždňového obdobia liečby EPL (600 mg trikrát denne) 82,2 % pacientov bolo kompliantných, 8,0 % poskytlo nedostatočné informácie o kompliancii liečby (toto bolo hodnotené ako non-kompliancia), 7,9 % uviedlo medzery v liečbe viac ako jeden deň, 1,5 % zmenilo dávkovanie a 1,8 % uviedlo, že zabudli užiť liek niekoľkokrát. Len 0,3 % pacientov uviedlo, že liečbu predčasne ukončili; hlavnými dôvodmi prerušenia liečby bolo zlepšenie zdravotného stavu (n = 5), individuálne rozhodnutie pacienta (n = 1), zhoršenie chronického sprievodného ochorenia (n = 1), nahromadenie pankreatickej tekutiny (n = 1 ) alebo neznáme (n = 3).
Kompliancia liečby koreluje s pozitívnymi účinkami
Po 24 týždňoch (± 1 týždeň) liečby kompliantní pacienti vykazovali významný pokles (p < 0,05) plazmatických hladín glukózy v krvi nalačno, celkového cholesterolu, VLDL a celkového bilirubínu ako aj hodnôt HbA1c v porovnaní s non-kompliantnými pacientmi [2]. Okrem toho pacienti, ktorí boli kompliantní s liečbou, mali podstatne lepšie ultrazvukové parametre (p < 0,001). Pacienti mužského pohlavia, pacienti s nezdravým životným štýlom a/alebo komorbiditami reagovali výraznejšie na terapiu EPL [2]. Na konci 24-týždňovej terapie EPL vykazoval podstatne vyšší podiel kompliantných pacientov zníženie symptómov v porovnaní s non-kompliantnými pacientmi (91,1 vs. 73,9 %; p < 0,0001; obr. 1A).
Vysoká spokojnosť pacientov
Podobný vzťah bol zistený s ohľadom na koreláciu medzi výsledkom liečby a spokojnosťou lekára a/alebo pacienta. Zo 634 prípadov zahrnutých do retrospektívnej analýzy spokojnosti s liečbou boli takmer dve tretiny pacientov (64,4 %) a lekárov (65,9 %) veľmi spokojných s liečbou EPL (10 z 10 možných bodov na škále spokojnosti) (obr. 2A a B). Negatívne hodnotenia (≤ 4 body) uviedlo menej ako 1,5 % lekárov a pacientov, čo poskytlo ďalší dôkaz o pozitívnom vnímaní liečby EPL. Celkovo sa kompliancia a spokojnosť pacientov zvýšila spolu s významným zlepšením (p < 0,05) pečeňových enzýmov, obsahu tuku v pečeni (steatóza) a symptómov po liečbe EPL. Výrazne vyšší podiel pacientov a/alebo ich lekárov, ktorí zaznamenali vysoké alebo veľmi vysoké hodnoty spokojnosti s liečbou, vykazoval symptomatické zlepšenia (znížený počet alebo intenzita symptómov) v porovnaní s pacientmi s nízkou alebo veľmi nízkou spokojnosťou (p < 0,001; obr. 1B a C). Kompliancia a spokojnosť s liečbou preto korelovali s pozitívnymi účinkami EPL na priebeh ochorenia. Silný vzťah medzi komplianciou liečby a jej výsledkom zdôrazňuje dôležitosť monitorovania kompliancie príjmu EPL u pacientov s NAFLD, keď boli predpísané esenciálne fosfolipidy.
Obr. 1. Zmeny symptómov pacienta po 24 týždňoch (± 1 týždeň) liečby EPL, kategorizované podľa A) kompliancie, B) spokojnosti lekárov a C) spokojnosti pacientov. (Údaje z [2])
Obr. 2. Spokojnosť A) lekárov a B) pacientov po 12 týždňoch (± 1 týždeň) liečby EPL. (Údaje z [2])
Literatúra
- Maev IV, Samsonov AA, et al. A new, non-invasive scale for steatosis developed using real-world data from Russian outpatients to aid in the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. Adv Ther 2020;37:4627–40; https://doi.org/10.1007/s12325-020-01493-w.
- Ivashkin VT, Maevskaya MV, et al. Correlation of objective endpoints and subjective patient-reported outcomes in NAFLD treatment with essential phospholipids: Real-world data based on pooled analysis of observational studies. Drugs – Real World Outcomes. 2021;8:369–82. https://doi.org/10.1007/s40801-021-00250-x.
- Dajani AI, Popovic B. Essential phospholipids for nonalcoholic fatty liver disease associated with metabolic syndrome: A systematic review and network meta-analysis. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49. doi: 10.12998/wjcc.v8.i21.5235. PMID: 33269259; PMCID: PMC7674728.
- Derovs A, Pokrotnieks J, Derova J, Laivacuma S, Zeltiņa I, Vīksna L. Society of Digestive Diseases (Latvia). [Clinical practical guidelines for diagnostics, treatment and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease]. Nealkohola taukainās aknu slimības diagnostikas, ārstēšanas un novērošanas klīniskās praktiskās rekomendācijas. Rīga: SIA Medicīna un Prese, 2020. 44 p.
- Lazebnik LB, Golovanova EV, et al. Non-alcoholic fatty liver disease in adults: clinic, diagnostics, treatment. Guidelines for therapists, third version. Experimental and Clinical Gastroenterology 2021;185(1):4–52. (In Russ.) DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-185-1-4-52.
- Hartleb M, Wunsch E, Milkiewicz P, et al. Postępowanie z chorymi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby: Zalecenia Polskiej Grupy Ekspertów NAFLD 2019. Med Prakt 2019;10:47–74.
- Fan JG, Wei L, Zhuang H, et al. Guidelines of prevention and treatment of nonalcoholic fatty liver disease (2018, China). J Dig Dis 2019;20(4):163–73.
Konflikt záujmov: K. Starostin a B. Popovic sú zamestnancami spoločnosti Sanofi. L. Lazebnik a C. Pavlov vyhlasujú, že nemajú žiadny konflikt záujmov.
Zverejnenie: Medicínsky text a publikácia financované spoločnosťou Sanofi.