Prípravky s makrogolom sú jednou z liečob prvej línie na zápchu u detí aj dospelých. Výskum potvrdil účinnosť a znášanlivosť makrogolu 4000 v porovnaní s laktulózou a prípravkami s makrogolom s prídavkom elektrolytov. Toto osmotické laxatívum je odporúčané aj z makroekonomického hľadiska.
Prípravky s makrogolom: liečba prvej línie pri samoliečbe založenej na dôkazoch
Makrogol 4000 sa skladá zo zmesi nevstrebateľného polyetylénglykolu (PEG) so strednou molekulovou hmotnosťou 4000 Da. Pôsobenie je založené na fyzikálnom princípe: makrogol 4000 sa užíva perorálne spolu s vodou. Tým sa molekuly vody viažu na polymér pred vstupom do čreva. Po dosiahnutí čreva sa objem stolice zväčší a konzistencia stolice sa stane mäkšia. Tým sa stimuluje a uľahčuje proces defekácie.
Pri dlhodobom užívaní nedochádza k strate účinnosti (nie je návykový) a nevznikajú žiadne relevantné poruchy v elektrolytoch ani relevantné zmeny v črevnom mikrobióme [1]. Na základe skúseností sa makrogol 4000 môže používať aj u špecifických skupín pacientov (tabuľka 1).
Tabuľka 1. Zhrnutie p oužitia makrogolu 4000 u špecifických skupín pacientov [1]
Na zobrazenie celého obsahu prejdite doprava
Špecifické skupiny pacientov
Poradenstvo k použitiu
Tehotné a dojčiace ženy
Makrogol 4000 sa môže použiť, pretože absorpcia makrogolu 4000 je zanedbateľná. Odporúča sa poradiť s lekárom.
Pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka
Prednosť sa má dávať prípravkom s makrogolom bez elektrolytov.
Diabetici, pacienti s netoleranciou fruktózy
Použitie ochutených prípravkov sa neodporúča kvôli potenciálnemu obsahu sacharózy a/alebo sorbitolu.
Makrogol s prídavkom a bez prídavku elektrolytov
Porovnateľný z hľadiska účinnosti a znášanlivosti
Sieťová metaanalýza porovnala relatívnu účinnosť makrogolu 3350/4000 ± elektrolyty pri liečbe funkčnej zápchy u 1 032 dospelých [3]. Prípravky s makrogolom s elektrolytmi aj bez nich boli porovnateľne účinné vo vzťahu k zvýšeniu týždennej frekvencie stolíc oproti placebu [zvýšenie 1,8 (95 % CI 1,0 – 2,8) a 1,9 (95 % CI 0,9 – 3,0) stolíc/týždenne]. Okrem toho analýza nepreukázala žiadny rozdiel medzi makrogolom ± elektrolyty čo sa týka účinnosti a znášanlivosti.
Prípravky bez elektrolytov zlepšujú prijateľnosť pre pacientov
V porovnávacej štúdii s 91 deťmi bola frekvencia stolíc s makrogolom 4000 výrazne lepšia v porovnaní s makrogolom 3350 + elektrolyty (p = 0,025). Vo vzťahu k iným kritériám neboli medzi skupinami žiadne významné rozdiely. Za zmienku stojí, že prípravok makrogol 4000 bol prijímaný deťmi oveľa lepšie, než prípravok s elektrolytmi (p < 0,001) [2].
Makrogol v porovnaní s laktulózou
Metaanalýza 10 randomizovaných klinických štúdií s celkom 868 účastníkmi vo veku od 3 mesiacov do 70 rokov porovnávala účinky makrogolu a laktulózy pri chronickej zápche [4]. Prípravky s makrogolom zvýšili týždennú frekvenciu stolice, zmäkčili konzistenciu stolice, uľavili bolesti brucha a znížili potrebu prídavných laxatív oveľa viac než laktulóza. Okrem toho sa jeho použitie typicky spája s menej častým zvracaním a plynatosťou , pretože v porovnaní s laktulózou makrogol nie je fermentovaný črevnými baktériami so sprievodným vznikom plynov. Ako nenákladné, dlhodobo účinné laxatívum s vysokou terapeutickou bezpečnosťou je makrogol zaujímavou alternatívou oproti laktulóze aj z farmakoekonomického hľadiska [5].
Zhrnutie
Účinnosť makrogolu 4000 pri liečbe funkčnej zápchy je dobre zavedená a dobre preukázaná. Podľa autora prehľadu pridanie elektrolytov neovplyvňuje účinnosť ani nezlepšuje znášanlivosť alebo bezpečnosť, pretože pri liečbe makrogolom 4000 nedochádza k strate elektrolytov. Pacienti údajne uprednostňujú chuť prípravku bez elektrolytov, čo môže zlepšiť dodržiavanie pokynov a tým aj účinnosť, najmä u detí a starších osôb.
Pri porovnaní makrogolu a laktulózy autor považoval makrogol za účinnejší než laktulózu na zvýšenie frekvencie stolice a zlepšenie konzistencie stolice a ďalšie výsledky týkajúce sa zápchy. Okrem toho je liečba makrogolom obvykle veľmi dobre znášaná s menej častým zvracaním a plynatosťou v porovnaní s laktulózou, pretože biologicky inertné polyetylénglykoly nie sú fermentované črevnými baktériami.
Lyseng-Williamson KA. Macrogol (polyethylene glycol) 4000 without electrolytes in the symptomatic treatment of chronic constipation: a profile of its use. Drugs & Therapy Perspectives 2018;34:300–310. doi: 10.1007/s40267-018-0532-0.
Savino F, et al. Efficacy and tolerability of peg-only laxative on faecal impaction and chronic constipation in children. A controlled double-blind randomized study vs a standard peg-electrolyte laxative. BMC Pediatr. 2012;12:178. doi: 10.1186/1471-2431-12-178.
Katelaris P, et al. Comparison of the effectiveness of polyethylene glycol with and without electrolytes in constipation: a systematic review and network meta-analysis. BMC Gastroenterol. 2016;16:42. doi: 10.1186/s12876-016-0457-9.
Lee-Robichaud H, et al. Lactulose versus polyethylene glycol for chronic constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(7):CD007570. doi: 10.1002/14651858.CD007570.pub2.
Guest J, et al. Cost-effectiveness of macrogol 4000 compared to lactulose in the treatment of chronic functional constipation in the UK. Curr Med Res Opin. 2008;24(7):1841–52. doi: 10.1185/03007990802102349. Epub 2008 May 27.
Konflikt záujmov:M. Eberlin a S. Landes sú zamestnancami spoločnosti Sanofi.
Zverejnenie: Medicínsky text a publikácia financované spoločnosťou Sanofi Aventis Deutschland GmbH.
Spoločnosť/Korešpondencia: Marion Eberlin, PhD, Consumer Healthcare Medical Affairs, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, 65026 Frankfurt am Main, Germany (marion.eberlin@sanofi.com) a Sabine Landes, PhD, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Germany
