Účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť fixnej kombinácie ibuprofénu (400 mg) a kofeínu (100 mg) v porovnaní s ibuprofénom, kofeínom a placebom pri akútnej bolesti

Ibuprofén je bežne používané analgetikum a kofeín je považovaný za účinné analgetické adjuvans [1]. Zvyšuje a urýchľuje 100 mg kofeínu účinok 400 mg ibuprofénu? Odpoveď na túto otázku poskytuje predmetná štúdia.

Metódy

V predmetnej štúdii [2] sa porovnávala účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť kombinácie 400 mg ibuprofénu plus 100 mg kofeínu so samostatnými dávkami 400 mg ibuprofénu, 100 mg kofeínu alebo placebom. Skúšané prípravky boli testované spolu u 562 pacientov, ktorí podstúpili extrakciu tretieho molára. Tento model bolesti sa často používa a jeho účinnosť je prediktívna pre iné akútne bolesti, ako je napríklad migréna alebo tenzná cefalea. Primárny parameter účinnosti predstavovalo zoslabenie bolesti v priebehu 8 hodín od užitia skúšaného lieku. Bezpečnosť a znášanlivosť boli sledované počas 5 dní, v ktorého priebehu pacienti užívali jednu tabletu ibuprofénu s kofeínom trikrát denne alebo jednu tabletu ibuprofénu trikrát denne. Výsledky sa analyzovali štandardnými štatistickými metódami.

Výsledky

Kombinácia iIbuprofénu s kofeínom mala významne lepšie účinky než ibuprofén (a iné spôsoby liečby), s poklesom bolestivosti o 30 až 50% vyšším než pri jednozložkovom prípravku (obr. 1). Pacienti udávali relevantnú úľavu od bolesti pri kombinácii o 39 minút skôr než v prípade samotného ibuprofénu, a dokonca pri prvom meraní po 15 minútach bola úľava od bolesti dosiahnutá kombinovaným prípravkom oveľa vyššia než úľava dosiahnutá ibuprofénom. Kombinácia ibuprofénu a kofeínu viedla k významnej úľave od bolesti u podstatne väčšieho počtu pacientov než samostatný ibuprofén (71% v porovnaní s 53%, obr. 2). Okrem toho v prípade ibuprofénu muselo 32% pacientov užiť ďalší záchranný liek (analgetikum), keďže efekt nebol dostatočný. V prípade kombinácie užilo záchranný liek iba 16% pacientov (obr. 3).

Neboli zistené žiadne rozdiely medzi znášanlivosťou ibuprofénu + kofeínu a samotného ibuprofénu podľa hodnotenia pacientov: približne 70% pacientov v oboch liečebných ramenách hodnotilo parameter ako „veľmi dobrý“ alebo „excelentný“.

Diskusia a závery

Táto štúdia preukázala (ako mnoho iných predtým) účinnosť 400 mg ibuprofénu pri liečbe akútnej bolesti. Kombinácia 400 mg ibuprofénu + 100 mg kofeínu však mala vyššiu účinnosť než samostatný ibuprofén vo všetkých parametroch relevantných pre pacientov s bolesťou. Úľava od bolesti bola rýchlejšia a silnejšia než pri samostatnom ibuproféne a kombinácia pomohla oveľa väčšiemu počtu pacientov. Okrem toho väčšina pacientov hodnotila znášanlivosť kombinácie ako dobrú až excelentnú.

Účinnosť 400 mg ibuprofénu pri akútnej bolesti nie je možné zvýšiť zvýšením dávky na 600 alebo 800 mg (efekt stropu; [3,4,5]).

Kombinácia 400 mg ibuprofénu so 100 mg kofeínu teda predstavuje zaujímavú novú možnosť liečby akútnej bolesti.

_{Konflikt záujmov: T. Weiser je zamestnancom spoločnosti Sanofi.}

_{Zverejnenie: Publikácia financovaná spoločnosťou Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}