Закрыть

INT - EN


Select a country and, if applicable, a language.

Please note that some articles are only available in English.

Вернуться на страницу обзора
страна:Россия
язык:русский

Высокая комплаентность и удовлетворенность лечением эссенциальными фосфолипидами у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени


EFSM: 2022;2:220141DOI: 10.52778/efsm.22.0141Дата публикации: 22.08.2022
Leonid Lazebnik, Chavdar Pavlov, Kirill M Starostin и Branko Popovic

Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования показывают, что применение эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) может уменьшить выраженность стеатоза и улучшить параметры функции печени. На основании этих исследований ЭФЛ упоминаются в нескольких национальных рекомендациях как одно из рекомендуемых средств лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Ретроспективный анализ трех обсервационных исследований позволил выяснить, в какой степени комплаентность и удовлетворенность пациентов лечением с помощью ЭФЛ коррелируют с лабораторными значениями и ультразвуковыми параметрами в реальных условиях.

Высокая комплаентность и небольшое число случаев прекращения лечения

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является одной из основных причин заболевания печени [1] и связана с повышенным риском развития рака [2]. Клинические исследования и новый метаанализ у пациентов с НАЖБП показали, что применение эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) может уменьшить накопление жира в печени (стеатоз) [3]. ЭФЛ рекомендованы в национальных руководствах ряда стран, включая Россию, Латвию, Польшу и Китай [4–7]. ЭФЛ были связаны как с объективными, так и с субъективными улучшениями в различных исследованиях. Недавно был проведен ретроспективный анализ трех обсервационных исследований, включающих 3384 пациента с НАЖБП, для того, чтобы оценить, в какой степени комплаентность и удовлетворенность пациентов лечением ЭФЛ коррелируют с изменениями клинических параметров [2]. В течение 12-недельного периода лечения ЭФЛ (600 мг три раза в день) 82,2% пациентов соблюдали режим лечения, 8,0% предоставили недостаточную информацию о своем соблюдении режима лечения (это было расценено как несоблюдение), 7,9% сообщили о пропусках лечения более одного дня, 1,5% изменили дозировку, а 1,8% заявили, что несколько раз забывали принять лекарство. Только 0,3 % пациентов сообщили о преждевременном прекращении лечения; основными причинами прекращения лечения были улучшение самочувствия (n = 5), индивидуальное решение больного (n = 1), обострение хронического сопутствующего заболевания (n = 1), накопление панкреатического сока (n = 1) или неизвестно (n = 3).

Соблюдение режима лечения (комплаентность) коррелирует с положительными эффектами

Через 24 недели (± 1 неделя) терапии у пациентов, соблюдавших режим лечения, наблюдалось значительное снижение (p < 0,05) уровня глюкозы в крови натощак, общего холестерина, ЛПОНП и общего билирубина, а также значений HbA1c по сравнению с пациентами, не соблюдающими режим лечения [2]. Кроме того, у пациентов, соблюдающих режим лечения, показатели УЗИ были значительно лучше (p < 0,001). Пациенты мужского пола, пациенты с нездоровым образом жизни и/или с сопутствующими заболеваниями сильнее реагировали на терапию ЭФЛ [2]. В конце 24-недельной терапии ЭФЛ значительно более высокая доля пациентов, соблюдавших режим лечения, продемонстрировала уменьшение симптомов по сравнению с пациентами, не соблюдающими режим лечения (91,1 против 73,9%; p < 0,0001; рис. 1A).

Высокий уровень удовлетворенности пациентов

Аналогичная взаимосвязь была обнаружена в отношении корреляции между результатами лечения и удовлетворенностью врачей и/или пациентов. Из 634 случаев, включенных в ретроспективный анализ уровня удовлетворенности лечением, почти две трети пациентов (64,4%) и врачей (65,9%) были очень удовлетворены лечением ЭФЛ (10 из 10 возможных баллов по шкале удовлетворенности) (рис. 2А и В). Отрицательные оценки (≤ 4 баллов) были получены менее чем у 1,5% врачей и пациентов, что является дополнительным свидетельством положительного восприятия лечения ЭФЛ. В целом комплаентность и уровень удовлетворенности пациентов увеличились одновременно с серьезными улучшениями (p < 0,05) показателей ферментов печени, содержания жира в печени (стеатоз) и симптомов после лечения ЭФЛ. Значительно более высокая доля пациентов и/или их врачей, которые показали высокие или очень высокие значения удовлетворенности лечением, продемонстрировала симптоматическое улучшение (уменьшение количества или интенсивности симптомов) по сравнению с пациентами с низкой или очень низкой удовлетворенностью (p < 0,001; рис. 1В и С). Соблюдение режима лечения и уровень удовлетворенности, таким образом, коррелировали с положительным влиянием ЭФЛ на течение заболевания. Тесная взаимосвязь между соблюдением режима и результатом терапии подчеркивает важность контроля за соблюдением режима применения ЭФЛ у пациентов с НАЖБП при назначении ЭФЛ.

Литература

  1. Maev IV, Samsonov AA, et al. A new, non-invasive scale for steatosis developed using real-world data from Russian outpatients to aid in the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. Adv Ther 2020;37:4627–40; https://doi.org/10.1007/s12325-020-01493-w.
  2. Ivashkin VT, Maevskaya MV, et al. Correlation of objective endpoints and subjective patient-reported outcomes in NAFLD treatment with essential phospholipids: Real-world data based on pooled analysis of observational studies. Drugs – Real World Outcomes. 2021;8:369–82. https://doi.org/10.1007/s40801-021-00250-x.
  3. Dajani AI, Popovic B. Essential phospholipids for nonalcoholic fatty liver disease associated with metabolic syndrome: A systematic review and network meta-analysis. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49. doi: 10.12998/wjcc.v8.i21.5235. PMID: 33269259; PMCID: PMC7674728.
  4. Derovs A, Pokrotnieks J, Derova J, Laivacuma S, Zeltiņa I, Vīksna L. Society of Digestive Diseases (Latvia). [Clinical practical guidelines for diagnostics, treatment and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease]. Nealkohola taukainās aknu slimības diagnostikas, ārstēšanas un novērošanas klīniskās praktiskās rekomendācijas. Rīga: SIA Medicīna un Prese, 2020. 44 p.
  5. Lazebnik LB, Golovanova EV, et al. Non-alcoholic fatty liver disease in adults: clinic, diagnostics, treatment. Guidelines for therapists, third version. Experimental and Clinical Gastroenterology 2021;185(1):4–52. (In Russ.) DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-185-1-4-52.
  6. Hartleb M, Wunsch E, Milkiewicz P, et al. Postępowanie z chorymi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby: Zalecenia Polskiej Grupy Ekspertów NAFLD 2019. Med Prakt 2019;10:47–74.
  7. Fan JG, Wei L, Zhuang H, et al. Guidelines of prevention and treatment of nonalcoholic fatty liver disease (2018, China). J Dig Dis 2019;20(4):163–73.

Конфликт интересов: К. Старостин и Б. Попович являются сотрудниками компании Sanofi. Проф. Лазебник и проф. Павлов заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Раскрытие информации: Написание медицинских текстов и их публикация финансируются компанией Sanofi.

Аффилиация / адрес для корреспонденции: Leonid Lazebnik, MD, PhD, Dr. Med. Sci., A. I. Evdokimov, Moscow State University of Medicine and Dentistry, Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia, Chavdar Pavlov, MD, PhD, Dr. Med. Sci., I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow, Russian Federation, Kirill M Starostin, MD, Sanofi, Moscow, Russia и Branko Popovic, MD, Sanofi, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am Main, Germany
Дата представления на рассмотрение: 19.11.2021Дата принятия: 11.03.2022Дата публикации: 22.08.2022
Вернуться на страницу обзора
Подпишитесь сейчас на нашу бесплатную новостную рассылку.

Благодаря ей вы будете всегда в курсе наших публикаций.