Эффективность и переносимость амброксола у детей

Более 40 лет амброксол применяют при остром и хроническом кашле. Амброксол является секретолитическим агентом и, поскольку он эффективен и хорошо переносится, часто используется для отхождения слизи у детей и подростков. Препарат снижает вязкость слизи и способствует ее выведению. Эти мукокинетические и мукоцилиарные эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях [1]. Кроме того, амброксол обладает дополнительными фармакологическими свойствами, включая противовоспалительное, антиоксидантное и местноанестезирующее действие [1]. Амброксол предлагается во многих твердых и жидких лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы с пролонгированным высвобождением, пастилки, сироп и капли. Для детей в первую очередь рекомендуется педиатрический сироп.

Кашель особенно часто встречается у детей

Простуда и бронхит очень часто сопровождаются острым кашлем. У детей острый кашель длится в среднем 25 дней и иногда бывает очень обременительным для детей и родителей. Аптека часто является первым пунктом для обращения родителей с кашляющими детьми. Для лечения кашля доступен целый ряд безрецептурных препаратов – от синтетических активных веществ, таких как амброксол или пентоксиверин, до растительных препаратов, таких как листья плюща или корень алтея, а также гомеопатических и антропософских средств.

Клинические исследования с участием 1300 детей [2]

Для укрепления доказательной базы применения амброксола, особенно у педиатрических пациентов, все имеющиеся клинические данные о применении амброксола у детей были оценены и обобщены в недавнем обзоре. Статья была опубликована весной 2020 г. в официальном журнале Итальянского общества пульмонологов (Società Italiana di Pneumologia, SIP) «Многодисциплинарная респираторная медицина» (Multidisciplinary Respiratory Medicine) [2]. Данные включали уже опубликованные клинические исследования, а также ранее не опубликованные. Эти исследования были предоставлены в 2014 г. Комитету по оценке рисков фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского органа по регулированию лекарственных средств (EMA) в рамках оценки соотношения риска и пользы амброксола. В обзоре также учитывались реальные фактические данные из недавно опубликованных аптечных опросов и когортных исследований. Проведенные клинические исследования с участием примерно 1300 детей, страдающих острыми респираторными инфекциями (острый бронхит, бронхопневмония) или хроническими заболеваниями (такими как хронический бронхит и бронхиальная астма), подтвердили секретолитическую эффективность амброксола. Как эффективность, так и переносимость продемонстрировали воспроизводимость во всех возрастных группах. Открытые клинические испытания с активным контролем показали, что амброксол был, по крайней мере, столь же эффективен или даже более эффективен, чем активные вещества N-ацетилцистеин, S-карбоксиметилцистеин и собрерол. Амброксол оказался более эффективным в отношении облегчения симптомов при острых и хронических инфекциях дыхательных путей и показал более быстрое начало действия. В исследованиях, проведенных в качестве дополнительной терапии к антибиотикам, было показано, что амброксол может оказывать синергетический эффект с некоторыми антибиотиками (например, бета-лактамными антибиотиками), что приводит к более быстрому избавлению от симптомов, чем лечение только антибиотиками. Некоторые патогены образуют биопленку (тип защитного покрытия), чтобы защитить себя от антибиотиков и эндогенных защитных клеток. Исследования антибиопленочной активности продемонстрировали новый теоретический подход к терапии: таким образом, амброксол может помочь предотвратить инфекции дыхательных путей, зависящие от биопленок.

Поскольку большинство оцененных исследований не являются недавними и были предприняты до введения Надлежащей клинической практики (GCP), дизайн многих из них не соответствует действующим стандартам. Однако большое количество пациентов, конечные точки исследования и результаты свидетельствуют в пользу эффективности амброксола по лицензированному показанию в качестве секретолитического средства при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и перемещения слизи.

Данные рутинной практики, также принятые во внимание в обзоре, включали 3629 пациентов, из которых более 244 были детьми. Эти когортные исследования и опросы в аптеках подтверждают эффективность и переносимость амброксола как безрецептурного препарата.

Клинические данные у маленьких детей

В целом было показано, что − аналогично исследованиям у взрослых − имеются клинические данные, которые могут служить основой для применения амброксола, секретолитического препарата, у детей с острым кашлем. Это относится ко всем возрастным группам и может быть продемонстрировано в цитируемых исследованиях, начиная с возраста от одного месяца. В большинстве исследований амброксол хорошо переносился детьми. Было отмечено несколько случаев реакций гиперчувствительности, но это не меняет общего положительного соотношения пользы и риска амброксола.

Следовательно, имеющиеся данные подтверждают эффективность и переносимость амброксола у детей. Соответствующие исследования представлены в виде сводных таблиц для заинтересованного читателя. Положительный профиль пользы и риска амброксола у взрослых, таким образом, может также применяться к детям, начиная с младенческого возраста. Поэтому результаты подтверждают доказательное самолечение, а также советы и рекомендации в аптеке.

_{Конфликт интересов: Т. Мюк является сотрудником компании Sanofi.}

_{Раскрытие информации: Написание медицинских текстов и их публикация финансируются компанией Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}