Аллергический ринит и загрязнение воздуха: новые клинические доказательства при применении фексофенадина гидрохлорида 180 мг

Во всём мире от 10 до 30% населения страдают аллергическим ринитом (АР) [1]. Распространенность подтвержденного АР у взрослых в Европе варьируется от 17% до 28,5% [2].

Аллергический ринит представляет собой воспаление слизистой оболочки носа в ответ на переносимые по воздуху аллергены, такие как пыльца или пылевые клещи. Основные симптомы включают чихание, зуд в носу, заложенность носа, насморк с прозрачными выделениями и другие неназальные симптомы, такие как покраснение, зуд и слезотечение. В последние десятилетия загрязнение воздуха было связано с увеличением заболеваемости АР во всём мире. Частицы дизельных выхлопных газов (DEP) являются важным компонентом загрязнителей воздуха. Они могут взаимодействовать с аллергенами и усугублять аллергическую реакцию [3]. Частицы DEP проникают в эпителиальные клетки дыхательных путей, вызывая воспаление и цитотоксичность [4]. Кроме того, было замечено, что взаимодействие DEP с аллергенами может усиливать реакции, индуцированные аллергеном, в 50 раз больше, чем только аллергены [5].

Фексофенадин: новые данные о симптомах АР, усугубляемых DEP

Фексофенадина гидрохлорид является неседативным селективным антагонистом гистаминовых H1-рецепторов второго поколения, показанным для симптоматического лечения сезонного АР и хронической идиопатической крапивницы. Его длительный период полувыведения позволяет принимать препарат один раз в сутки [6]. Он продается во всём мире примерно в 100 странах, утвержденная суточная доза в Европе составляет 120 мг или 180 мг.

Недавно Ellis et al. [7] опубликовали результаты первого крупного исследования (FEXPOLSAR/NCT03664882), демонстрирующего положительный эффект фексофенадина относительно уменьшения симптомов АР, усугубляемых загрязнителями воздуха. Это было проспективное последовательное двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3 с использованием признанной и проверенной модели АР с контролируемым аллергеном, в которой воздействие аллергена контролируется, а симптомы можно постоянно отслеживать [7,8].

Основная цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать усиление симптомов АР, вызванных DEP.

Вторая основная цель заключалась в оценке эффективности фексофенадина гидрохлорида 180 мг для облегчения симптомов, усугубляемых присутствием DEP.

Исследование проводилось вне сезона пыления в течение трех исследовательских периодов в модуле воздействия окружающей среды. В общей сложности 257 взрослых субъектов подверглись воздействию пыльцы амброзии в первый период исследования, а после двухнедельного промывания они снова подверглись воздействию пыльцы амброзии и DEP. Во время периода лечения в данном исследовании 251 оставшийся участник снова подвергся воздействию пыльцы амброзии и DEP и был рандомизирован для приема фексофенадина гидрохлорида 180 мг в виде однократной дозы (n = 126) или плацебо (n = 125).

Симптомы аллергического ринита участников (т. е. насморк, чихание, зуд в носу, заложенность носа) оценивались по шкале до 12 часов. Первичные конечные точки представляли собой площадь под кривой (AUC) TNSS (общая оценка выраженности назальных симптомов: сумма насморка, чихания, зуда в носу) от исходного до двенадцати часов (AUC_0–12) в периоды 1 и 2 и от двух до двенадцати часов (AUC_2–12) в период лечения 3.

При изучении первых двух периодов исследования значительное увеличение AUC TNSS было замечено у субъектов, подвергшихся воздействию как пыльцы амброзии (аллерген), так и DEP, по сравнению с теми, кто подвергался воздействию только пыльцы амброзии (рис. 1, p < 0,0001). В третьем периоде исследования фексофенадина гидрохлорид 180 мг значительно уменьшил симптомы АР, усугубленные загрязнителями воздуха, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (p = 0,0148) (рис. 2). Среднее процентное уменьшение симптомов по сравнению с плацебо, связанное с отдельными симптомами, было следующим: чихание (39,2%), ринорея (28,8%), слезотечение (27,5%), заложенность носа с покраснением или жжением в области глаз (24,8%), зуд в носу и зуд в глазах (23,0%), зуд в области ушей, нёба или горла (18,6%).

Резюме

Больные аллергическим ринитом хотят быстрого облегчения симптомов с восстановлением их обычной повседневной жизни и производительности труда. При лечении АР рекомендуются неседативные пероральные антигистаминные препараты второго поколения [9]. Быстрое начало действия в отношении улучшения симптомов САР наблюдалось при ежедневном приеме фексофенадина гидрохлорида [10].

Загрязнители воздуха, такие как DEP, могут усугубить симптомы АР [5]. Фексофенадина гидрохлорид 180 мг показал облегчение симптомов САР, усугубленных DEP. Особенно уменьшается чихание, что важно для больных АР во время пандемии COVID-19, поскольку ранние легкие симптомы COVID-19 могут быть спутаны с АР или сопутствовать ему, а неконтролируемая сенная лихорадка может увеличить риск распространения вируса [11].
 

_{Конфликт интересов: М. Волонте и М. Мурриета-Агуттес являются сотрудниками компании Sanofi.}

_{Раскрытие информации: Написание медицинских текстов и их публикация финансируются компанией Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.}