Dovezi din practica medicală reală în ceea ce privește efectele benefice ale fosfolipidelor esențiale la pacienții cu steatoză hepatică nealcoolică

Steatoza hepatică nealcoolică (NAFLD) este cea mai frecventă boală hepatică din lume, afectând aproximativ 37% dintre adulții din Rusia. NAFLD este considerată o manifestare hepatică a sindromului metabolic, care include obezitatea, dislipidemia, hipertensiunea și diabetul de tip 2. Netratată, NAFLD poate duce la steatohepatită nealcoolică (NASH), ciroză sau carcinom hepatocelular. Organizația Mondială de Gastroenterologie recomandă o abordare în funcție de resurse pentru diagnosticarea NAFLD, care să utilizeze metode neinvazive, cum ar fi ecografia și măsurarea enzimelor hepatice. În prezent, fosfolipidele esențiale sunt recomandate ca opțiune de tratament în mai multe țări, inclusiv în Rusia, Letonia, Polonia și China [1–4].

Studiul MANPOWER, un studiu observațional desfășurat în Rusia, a inclus 2843 de pacienți cu NAFLD. Acestor pacienți li s-a administrat EPL (1800 mg/zi) timp de 24 de săptămâni ca tratament adjuvant la tratamentul standard și prezentau cel puțin una dintre cele patru comorbidități: obezitate, hipertensiune, diabet de tip 2 și hipercolesterolemie [5–7]. Pe lângă NAFLD, 80 % dintre pacienți sufereau de cel puțin alte două boli metabolice. Cele mai frecvente comorbidități au fost: supraponderabilitatea/obezitatea (81%) și hipercolesterolemia (75%). Mulți pacienți au primit medicamente pentru a-și trata comorbiditățile. Alarmant a fost faptul că la 15% dintre pacienții cu diabet nu li s-a administrat niciun alt medicament în afară de EPL, iar la 40% dintre pacienții supraponderali/obezi nu li s-a administrat un tratament adecvat. În ceea ce privește tratamentul cu EPL al acestor pacienți, majoritatea medicilor (82%) au fost fie extrem de mulțumiți (22%), fie foarte mulțumiți (60%). Gradul de satisfacție al pacienților față de tratamentul cu EPL a fost, de asemenea, foarte ridicat (82%). Rata de complianță la 6 luni a tratamentului cu EPL a fost estimată la 90,5% [5].

Rezultatele ecografice ale NAFLD s-au îmbunătățit, de asemenea, în mod semnificativ, în special în ceea ce privește ecogenitatea și structura ficatului – și într-o proporție comparabilă în toate grupele de comorbidități (vezi tab. 1). La începutul studiului, hiperecogenitatea hepatică era prezentă la 84,0% dintre pacienți, iar o structură hepatică eterogenă la 62,9%. După 24 de săptămâni s-a constatat o îmbunătățire semnificativă a hiperecogenității hepatice la 68,3% dintre pacienți (interval de încredere [IC] de 95%: 66,6–70,1%) și a structurii hepatice la 42,7% (IC de 95%: 40,9–44,5%) (p < 0,05 comparativ cu valoarea inițială). În ceea ce privește doar pacienții cu anomalii ecografice detectate inițial, tratamentul cu EPL a fost însoțit de o îmbunătățire semnificativă și importantă a parametrilor ecografici, cu o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic (p < 0,05) a ecogenității hepatice la 69,6% dintre pacienți după 12 săptămâni și o îmbunătățire maximă a hiperecogenității hepatice la 81,4% dintre pacienți după 24 de săptămâni (p < 0,05) [6].

Tab. 1. Proporția (%) de pacienți cu rezultate ultrasonografice îmbunătățite sau neschimbate după 24 de săptămâni de tratament cu EPL, în funcție de natura comorbidității

Nivelurile enzimelor hepatice aspartat aminotransferază (AST), alanin aminotransferază (ALT) și gama-glutamil transferază (GGT) sunt parametri utili în diagnosticarea NAFLD; în același timp, nivelurile enzimelor hepatice nu se corelează cu severitatea histologică a NAFLD. A existat o reducere importantă și semnificativă a nivelurilor serice ale ALT, AST și GGT pe parcursul perioadei de studiu de 24 de săptămâni (vezi fig. 1). Comparativ cu nivelurile inițiale, ALT medie a scăzut cu 20,0 U/L, AST medie cu 16,5 U/L și GGT medie cu 15,9 U/L. Modificările au fost deja semnificative din punct de vedere statistic după 12 săptămâni (toate p < 0,001 în perechea de teste-t pentru cele două momente). La sfârșitul studiului, nivelurile ALT, AST și GGT au fost normale la 75,8%, 89,2% și, respectiv, 62,5% dintre pacienți (toate p < 0,001 comparativ cu valoarea inițială) [7].

Pe baza efectelor antifibrotice și antioxidante ale EPL, ghidul rusesc recomandă EPL ca tratament adjuvant pentru NAFLD. Datele din practica medicală reală confirmă faptul că EPL acceptă normalizarea rezultatelor patologice în NAFLD. Administrarea pe termen lung a EPL poate fi deosebit de benefică pentru pacienții cu comorbidități metabolice și dificultăți în menținerea schimbărilor în stilul lor de viață.

_{Conflict de interese: K. Starostin și B. Popovic sunt angajați Sanofi. I. Maev și C. Pavlov declară că nu există niciun conflict de interese.}

_{Declarații: Redactare de texte medicale și publicare finanțate de Sanofi.}