Steatoza hepatică nealcoolică (NAFLD) este una dintre principalele cauze ale bolii hepatice [1], fiind asociată cu un risc crescut de cancer [2]. Studiile clinice și o meta-analiză recentă la pacienții cu NAFLD au arătat că aportul de fosfolipide esențiale (EPL) poate reduce acumularea de grăsime hepatică (steatoza) [3]. Fosfolipidele esențiale sunt recomandate în ghidurile naționale din mai multe țări, inclusiv Rusia, Letonia, Polonia și China [4-7]. În diferite studii, fosfolipidele esențiale au fost asociate atât unor îmbunătățiri obiective, cât și subiective. Recent a fost efectuată o analiză retrospectivă a trei studii observaționale care au inclus 3.384 de pacienți cu NAFLD, pentru a evalua în ce măsură complianța și satisfacția pacienților față de tratamentul cu EPL se corelează cu modificările parametrilor clinici [2]. Pe parcursul a 12 săptămâni de tratament cu EPL (600 mg de trei ori pe zi), 82,2 % dintre pacienți au respectat tratamentul, 8,0 % au furnizat informații insuficiente cu privire la complianța la tratament (fapt evaluat drept noncomplianță), 7,9 % au raportat pauze în tratament mai mari o zi, 1,5 % au modificat doza, iar 1,8 % au declarat că au uitat să ia de mai multe ori medicamentul. Numai 0,3 % dintre pacienți au raportat întreruperea prematură a tratamentului, principalele motive pentru întreruperea tratamentului fiind: îmbunătățirea stării de bine (n = 5), decizia individuală a pacientului (n = 1), agravarea unei boli cronice concomitente (n = 1), acumularea de lichid pancreatic (n = 1) sau al motiv necunoscut (n = 3).
RomâniaComplianță și satisfacție ridicate ale pacienților cu steatoză hepatică nealcoolică față de tratamentul cu fosfolipide esențiale
Complianță ridicată și câteva întreruperi ale tratamentului
Complianța la tratament se corelează cu efectele pozitive
După 24 de săptămâni (± 1 săptămână) de tratament, pacienții complianți au prezentat o scădere semnificativă (p < 0,05) a concentrațiilor plasmatice ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, ale VLDL și ale bilirubinei totale, precum și ale valorilor HbA1c, comparativ cu pacienții necomplianți [2]. În plus, pacienții complianți la tratament au avut parametri ultrasonici semnificativ mai buni (p < 0,001). Pacienții de sex masculin, pacienții cu un stil de viață nesănătos și/sau comorbidități au răspuns mai bine la tratamentul cu EPL [2]. La sfârșitul celor 24 de săptămâni de tratament cu EPL, o proporție semnificativ mai mare de pacienți complianți au prezentat o reducere a simptomelor, față de pacienții necomplianți (91,1 % față de 73,9 %; p < 0,0001; fig. 1A).
Nivel ridicat de satisfacție al pacienților
S-a constatat o relație similară în ceea ce privește corelația dintre rezultatul tratamentului și satisfacția medicului și/sau a pacientului. Dintre cele 634 de cazuri incluse în analiza retrospectivă a satisfacției față de tratament, aproape două treimi dintre pacienți (64,4 %) și medici (65,9 %) au fost foarte mulțumiți de tratamentul cu EPL (10 din 10 puncte pe scara satisfacției) (fig. 2A și B). Mai puțin de 1,5 % dintre medici și pacienți au raportat evaluări negative (≤ 4 puncte), ceea ce a furnizat dovezi suplimentare privind percepția pozitivă a tratamentului cu EPL. În general, complianța și satisfacția pacienților au crescut odată cu îmbunătățirea semnificativă (p < 0,05) a nivelului de enzime hepatice, a conținutului de grăsime hepatică (steatoză) și a simptomelor după tratamentul cu EPL. O proporție semnificativ mai mare de pacienți și/sau medici, care au înregistrat valori ridicate sau foarte ridicate ale satisfacției față de tratament, au prezentat îmbunătățiri simptomatice (simptome reduse ca număr și intensitate), comparativ cu pacienții cu satisfacție scăzută sau foarte scăzută (p < 0,001; fig. 1B și C). Complianța și satisfacția față de tratament s-au corelat deci cu efectele pozitive ale EPL asupra evoluției bolii. Relația puternică dintre complianța la tratament și rezultatul acestuia evidențiază importanța monitorizării respectării aportului de EPL la pacienții cu NAFLD, atunci când a fost prescris un astfel de tratament.
Fig. 1. Modificări ale simptomelor pacientului după 24 de săptămâni (± 1 săptămână) de tratament cu EPL, clasificate în funcție de A) complianță, B) satisfacția medicului și C) satisfacția pacientului. (Date de la [2])
Fig. 2. Satisfacția A) medicilor și a B) pacienților după 12 săptămâni (± 1 săptămână) de tratament cu EPL. (Date de la [2])
Literatură
- Maev IV, Samsonov AA, et al. A new, non-invasive scale for steatosis developed using real-world data from Russian outpatients to aid in the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. Adv Ther 2020;37:4627–40; https://doi.org/10.1007/s12325-020-01493-w.
- Ivashkin VT, Maevskaya MV, et al. Correlation of objective endpoints and subjective patient-reported outcomes in NAFLD treatment with essential phospholipids: Real-world data based on pooled analysis of observational studies. Drugs – Real World Outcomes. 2021;8:369–82. https://doi.org/10.1007/s40801-021-00250-x.
- Dajani AI, Popovic B. Essential phospholipids for nonalcoholic fatty liver disease associated with metabolic syndrome: A systematic review and network meta-analysis. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49. doi: 10.12998/wjcc.v8.i21.5235. PMID: 33269259; PMCID: PMC7674728.
- Derovs A, Pokrotnieks J, Derova J, Laivacuma S, Zeltiņa I, Vīksna L. Society of Digestive Diseases (Latvia). [Clinical practical guidelines for diagnostics, treatment and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease]. Nealkohola taukainās aknu slimības diagnostikas, ārstēšanas un novērošanas klīniskās praktiskās rekomendācijas. Rīga: SIA Medicīna un Prese, 2020. 44 p.
- Lazebnik LB, Golovanova EV, et al. Non-alcoholic fatty liver disease in adults: clinic, diagnostics, treatment. Guidelines for therapists, third version. Experimental and Clinical Gastroenterology 2021;185(1):4–52. (In Russ.) DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-185-1-4-52.
- Hartleb M, Wunsch E, Milkiewicz P, et al. Postępowanie z chorymi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby: Zalecenia Polskiej Grupy Ekspertów NAFLD 2019. Med Prakt 2019;10:47–74.
- Fan JG, Wei L, Zhuang H, et al. Guidelines of prevention and treatment of nonalcoholic fatty liver disease (2018, China). J Dig Dis 2019;20(4):163–73.
Conflict de interese: K. Starostin și B. Popovic sunt angajați Sanofi. L. Lazebnik și C. Pavlov declară că nu există niciun conflict de interese.
Declarații: Redactare de texte medicale și publicare finanțate de Sanofi.
