Pirmą kartą atsitiktinių imčių tyrime buvo lyginamas vien tik magnio papildų poveikis su magnio ir vitamino B6 derinio papildų poveikiu [1]. Nors esant vidutiniam streso lygiui reikšmingų skirtumų tarp abiejų tyrimo grupių nebuvo, pacientams, sergantiems hipomagnezemija ir patiriantiems didelį ar ypač didelį stresą, magnio ir vitamino B6 derinio vartojimas buvo naudingas.
Kasdienis stresas yra šiuolaikinio gyvenimo dalis ir gali labai paveikti nuotaiką, savijautą, elgesį ir sveikatą. Kasdieniai streso veiksniai padidina fizinės ir psichinės sveikatos sutrikimų atsiradimo tikimybę. Šiame tyrime buvo tiriamas magnio ir vitamino B6 derinio papildų poveikis, lyginant su vien tik magnio papildų poveikiu nuo streso ir magnio nepakankamumo kenčiantiems suaugusiesiems.
Po kalio, magnis yra antras labiausiai paplitęs katijonas ląstelėse. Streso metu išsiskiriantys hormonai sukelia magnio judėjimą iš vidinės ląstelės dalies į išorinę, todėl padidėja magnio išskyrimas su šlapimu, o vėliau sumažėja magnio koncentracija kraujo plazmoje. Mažas magnio kiekis kraujo plazmoje savo ruožtu kaip atsaką į stresą padidina su stresu susijusių hormonų, tokių kaip katecholamino, adrenokortikotropinio hormono ir kortizolio, išskyrimą ir pablogina jų patekimą į smegenis. Rezultatas - užburtas ratas: sumažėjęs atsparumas stresui ir dar didesnis magnio stygius.
Vitaminas B6 daro moduliacinį poveikį neuromediatoriams, kurie veikia depresiją ir nerimą; jis gali sumažinti kraujospūdį ir veikti periferiškai, sumažinant kortikosteroidų atpalaidavimo fiziologinį poveikį. Viena iš galimų priežasčių yra ta, kad vitaminas B6 palengvina magnio įsisavinimą ląstelėse, o tai sumažina magnio pašalinimą ir padidina jo poveikį.
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tam tikras magnio ir vitamino B6 derinys santykiu 10:1 palengvina magnio trūkumo simptomus greičiau nei vien tik magnis [2]. Šiame tyrime buvo nagrinėjamas klausimas ar sveiki stresą patiriantys suaugusieji reaguoja panašiai. Streso lygiai buvo vertinami naudojant patvirtintos Depresijos ir nerimo skalių (angl. Depression Anxiety Stress Scales (DASS-42) poskalės saviįvertinimo metodą [3]. DASS yra tinkamos registruoti psichologines streso formas su somatiniais simptomais arba be jų. Ilgojoje klausimyno (DASS-42) versijoje yra 14 punktų, skirtų kiekvienai iš trijų poskalių (depresijos, nerimo ir streso), kurie vertinami pagal keturių balų skalę, nuo „0: man netinka“ iki „3: man labai tinka, arba man dažniausiai tinka.“
Šiame IV fazės tyrime buvo tiriami sveiki suaugusieji, kurių streso lygis bent vidutinis, magnio koncentracija kraujo serume 0,45 - 0,85 mmol /l, o streso poskalės rezultatas >18. 264 pacientai buvo randomizuoti į vieną iš dviejų tyrimo grupių ir jiems buvo skiriamas magnio ir vitamino B6 derinys (300 mg magnio ir 30 mg piridoksino paros dozė) arba vien tik magnis (300 mg magnio paros dozė). Dalyviams buvo skiriamos šešios dengtos tabletes per parą, jas geriant po dvi kiekvieno iš trijų pagrindinių valgymų metu.
Tiriamųjų pasiskirstymas pagal DASS-42 streso poskalių lygmenis buvo panašus: kiekvienoje gydymo grupėje, apytiksliai 60% kiekvienoje grupėje buvo klasifikuojami kaip patiriantys didelį ar ypač didelį stresą. Tyrimą baigė 130 pacientų iš kiekvienos tyrimo grupės ir jie buvo įtraukti į vertinimą. Tiriamosios baigtys buvo DASS-42 streso poskalės balų pokytis nuo gydymo pradžios iki 4 savaitės, vėliau - iki pirminės baigties 8 savaitę ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NR) dažnis.
Atlikus modifikuotą ketinimo gydyti analizę (N = 264 tiriamieji), abiejose gydymo grupėse nuo pradžios iki 8 savaitės pasireiškė reikšmingas DASS-42 streso poskalės balų sumažėjimas (Mg-vitamino B6 derinys - 44,9%, palyginti su Mg - 42,4%). Skirtumas tarp dviejų grupių nebuvo statistiškai reikšmingas (p> 0,05). Tačiau kai buvo ištirtas 162 suaugusiųjų, patyrusių didelį ar ypač didelį stresą (DASS-42 streso poskalės balas > 25) pogrupis, stebėtas magnio ir vitamino B6 derinio tyrimo grupės 24% didesnis, taigi, reikšmingas pagerėjimas, palyginti su vien tik magnio gupe 8 savaitę (p = 0,0203).
Dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistą, 12,1% tiriamųjų, gydytų magnio ir vitamino B6 deriniu, ir 17,4% tiriamųjų, gydytų vien tik magniu, pranešė apie galimai dėl gydymo pasireiškusį nepageidaujamą poveikį. Dažniausiai pasireiškė viduriavimas, apie kurį pranešė 4,5% tiriamųjų, vartojusių magnio ir vitamino B6 derinį, ir 7,6% tiriamųjų, vartojusių vien tik magnį. Vienas tiriamasis iš grupės, vartojusios vien tik magnį, susirgo gastroenteritu. Visiems tiriamiesiems nepageidaujamas poveikis praėjo.
Santrauka: šie rezultatai rodo, kad geriamieji magnio papildai sumažina sveikų suaugusiųjų, kuriems yra hipomagnezemija, streso lygį. Esant normaliam streso lygiui, magnio papildymas vitaminu B6 nebuvo pranašesnis už vien tik magnį. Šis tyrimas įrodė klinikinę magnio ir vitamino B6 derinio naudą pacientams, patiriantiems didelį ir ypač didelį stresą. Pastebėtas streso sumažėjimas, jeigu išlaikomas ilgą laiką, gali turėti žymų teigiamą poveikį stresą patiriančiųjų fizinei ir psichinei sveikatai.
Interesų konfliktas: M. Eberlin yra „Sanofi“ darbuotojas.
Duomenų atskleidimas: Medicinos dokumentą ir leidinį finansuoja Sanofi Aventis Deutschland GmbH.