Trattamento della cefalea mediante combinazione a dose fissa di ibuprofene più caffeina (400/100 mg)

Due recenti pubblicazioni riportano i risultati di uno studio condotto presso le farmacie su pazienti affetti da cefalea e trattati con farmaci da banco [1, 2]. Sono stati raccolti i dati dei soggetti che avevano acquistato un prodotto IbuCaff e acconsentito alla compilazione di un questionario, a loro discrezione, dopo l’assunzione del prodotto per trattare un episodio di dolore acuto [1]. I questionari dovevano poi essere inviati all'istituto preposto alla raccolta e all’analisi dei dati (Winecker Norimed GmbH, Norimberga, Germania). Si è trattato di un sondaggio completamente anonimo.

In totale, sono stati raccolti 1124 questionari idonei all’analisi. IbuCaff è stato assunto da 895 partecipanti per il trattamento di episodi di mal di testa (di cui 304 senza e 538 con dolore concomitante alla spalla/al collo); 229 non hanno fornito dati oppure hanno utilizzato il prodotto per altre tipologie di dolore (questi dati non sono stati ulteriormente analizzati). L'età media dei soggetti affetti da cefalea era di ≈42 anni, la maggioranza era di sesso femminile (≈70%). L'intensità media del dolore era più elevata in coloro che soffrivano di dolore concomitante alla spalla/al collo (6,3 punti su una scala del dolore da 10 punti), rispetto a coloro che non ne soffrivano (5,8 punti). 

In entrambi i gruppi, la riduzione del dolore a 2 ore dall'assunzione risultava simile (circa 1,5 punti) (Fig. 1A). La riduzione del dolore del 50% dopo 2 ore è stata ottenuta dal 90% dei pazienti, mentre il 57% (64%) è risultato libero dal dolore entro 2 ore. Il 38% ha riferito di aver iniziato provare sollievo dal dolore entro 15 minuti, e il 79% entro 30 minuti (Fig. 1B). Il 70% dei partecipanti ha valutato l'insorgenza dell'azione analgesica come “molto rapida” o “rapida”. L'efficacia e la tollerabilità sono state giudicate “molto buona” o “buona” rispettivamente dal 93% e dal 97% dei pazienti (Fig. 1C e 1D). L'insorgenza precoce del sollievo dal dolore è stata positivamente correlata alla percentuale di riduzione del dolore a 2 ore, alla valutazione dell'efficacia e, cosa interessante, anche alla valutazione della tollerabilità. 

Oltre agli effetti del trattamento percepiti dai partecipanti, è stato chiesto loro quale analgesico avessero assunto recentemente per un dolore simile e di paragonare lo stesso rispetto a IbuCaff (in termini di insorgenza dell'effetto analgesico, efficacia percepita e tollerabilità). Ibuprofene e ibuprofene lisinato sono stati assunti da circa il 34 e il 24% dei soggetti esaminati, altre combinazioni a dose fissa da circa il 13%, il paracetamolo dal 12% e l'aspirina dall'8%; dati da [2]; Fig. 2). Solo una piccola percentuale ha valutato IbuCaff come peggiore rispetto al trattamento antidolorifico precedentemente adottato. L'efficacia è stata classificata come migliore dal 35% (rispetto all'ibuprofene lisinato) al 65,5% (rispetto al paracetamolo) (Fig. 2A). Una percentuale compresa tra il 37,5% (ibuprofene lisinato) e il 66,1% (paracetamolo) ha ritenuto che IbuCaff agisse più rapidamente (Fig. 2B), mentre la tollerabilità è stata classificata come superiore dal 12,8% (ibuprofene lisinato) al 44,9% (naprossene) (Fig. 2C).

In base ai dati provenienti dagli studi clinici, non sorprende questo giudizio relativamente positivo su IbuCaff. In un confronto testa a testa tra IbuCaff con 400 mg di ibuprofene e 100 mg di caffeina rispetto al placebo, nel modello di dolore da estrazione dentaria, IbuCaff ha mostrato un'insorgenza più rapida dell'azione farmacologica, una migliore riduzione del dolore e un tasso di risposta più elevato rispetto al solo ibuprofene (e agli altri trattamenti; [3]). L'elevato tasso di risposta in questo modello (circa il 70% dei pazienti ha riscontrato un considerevole sollievo dal dolore) è solitamente raggiunto solo mediante analgesici soggetti a prescrizione medica [4].

Nel complesso, questo studio basato su evidenze nel mondo reale, condotto su pazienti che avevano assunto la combinazione a dose fissa di ibuprofene più caffeina (400/100 mg) per la cura della cefalea, ha dimostrato che i partecipanti riferiscono una rapida insorgenza di azione e una forte riduzione del dolore a 2 ore. Un'alta percentuale di pazienti ha valutato l'efficacia e la tollerabilità come “molto buona” o “buona”. Molti pazienti hanno riscontrato che IbuCaff agisce più rapidamente, è più efficace e almeno altrettanto tollerabile rispetto all'ultimo trattamento anticefalea assunto. 

^{Ringraziamenti: l'autore ringrazia la dott.ssa Paula Fontanilla per la revisione critica dei contenuti scientifici del manoscritto.}

^{Conflitto di interessi: T. Weiser è un dipendente di Sanofi.}

^{Dichiarazioni: Pubblicazione finanziata da Sanofi.}