La stipsi, solitamente caratterizzata da numero ridotto di evacuazioni, maggiore sforzo necessario per l’evacuazione e sensazione di evacuazione incompleta, ha un impatto negativo sul benessere e sulla qualità della vita (QoL) [1]. La stipsi è predominante nelle donne e negli anziani, con una prevalenza complessiva del 14-30% in Spagna [2, 3].
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Paese:
Italia
ItaliaLingua:italiano
Efficacia percepita e aumento della qualità della vita dopo l'uso di macrogol 4000 in pazienti con stipsi
Il macrogol è un lassativo osmotico. Il gradiente osmotico intestinale prodotto dal macrogol attira acqua nell’intestino, causando idratazione delle feci e aumentando il volume fecale, con conseguenti movimenti peristaltici [1, 4, 5]. L'uso di macrogol è raccomandato per alleviare i sintomi della stipsi, secondo il gruppo di lavoro GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) [6].
È stato condotto un sondaggio tra le persone che avevano acquistato macrogol 4000 (Dulcosoft®) nelle farmacie spagnole [7]. È stata registrata la percezione dei pazienti riguardante l'efficacia del trattamento con macrogol (modalità d'uso, percezione di sollievo dalla stipsi, disagio fisico e benessere) e la QoL (disagio fisico e psicosociale).
Il sondaggio ha incluso persone con segni di stipsi, quali evacuazione incompleta, evacuazioni poco frequenti e sforzo necessario. I partecipanti erano 73 donne e 27 uomini con età media di 47,3 ± 17,7 anni; il 48% degli uomini e il 59% delle donne avevano meno di 50 anni. I partecipanti hanno riferito di aver avuto sintomi di stipsi per almeno 3 mesi. I trattamenti più comuni utilizzati erano lassativi orali (54%), clisteri (35%) e supposte (27%); alcuni partecipanti hanno utilizzato più di un trattamento.
I partecipanti hanno compilato questionari precedentemente validati all'inizio del trattamento e dopo 4, 8 e 14 giorni, in cui hanno registrato la data, l'ora e la dose assunta del prodotto, seguite dalla presenza o assenza di un effetto entro 24 ore.
Percezione soggettiva sull'efficacia del macrogol
Il dosaggio del trattamento era costituito da macrogol polvere per soluzione orale (1-2 bustine al giorno disciolte in un liquido) o da macrogol soluzione orale (20-40 ml di soluzione al giorno, entrambi equivalenti a 10-20 g di macrogol), preferibilmente assunti come dose singola al mattino. La misurazione della QoL correlata alla salute è stata ottenuta utilizzando dei questionari, generici e specifici, che quantificano 3 dimensioni fondamentali: funzionalità fisica, funzionalità psicologico-cognitiva, e funzionalità sociale.
Al giorno 14, il disagio fisico (Fig. 1) e psicosociale che influenzava la qualità della vita è migliorato con l’uso di macrogol rispetto al trattamento precedente.
Fig. 1. Evoluzione del disagio fisico da prima del trattamento a dopo il trattamento (al giorno 14) [7]
Secondo il questionario a 13 variabili, i dati sono stati organizzati in 4 blocchi: modalità d'uso, percezione di sollievo dalla stipsi, disagio fisico e benessere. Al giorno 14, sono stati segnalati un miglioramento significativo nel livello di accordo (completamente d'accordo e fortemente d'accordo) per quanto riguarda la facilità di assunzione (p < 0,05) e tutte le variabili della percezione relativa al sollievo dalla stipsi (p < 0,05), al disagio fisico (tranne facilita l'evacuazione senza sforzo/dolore; p < 0,05) e al benessere (Figg. 2-5). La maggior parte dei pazienti (90%) ha riferito che il macrogol gli ha permesso di condurre una vita normale.
Fig. 2. Cambiamenti nell’efficacia percepita dal paziente (modalità d’uso) da prima del trattamento a dopo il trattamento (al giorno 14) [7]
*Giorno 4 e giorno 14: p < 0,05 rispetto al basale (dati basali non mostrati)
Fig. 3. Cambiamenti nell’efficacia percepita dal paziente (percezione di sollievo dalla stipsi) da prima del trattamento a dopo il trattamento (al giorno 14) [7]
*Giorno 14: p < 0,05 rispetto al basale (dati basali non mostrati); ** svuota l'intero apparato gastrointestinale
Fig. 4. Cambiamenti nell’efficacia percepita dal paziente (percezione di disagio fisico) da prima del trattamento a dopo il trattamento (al giorno 14) [7]
*Giorno 4 e giorno 14: p < 0,05 rispetto al basale (dati basali non mostrati)
Fig. 5. Cambiamenti nell’efficacia percepita dal paziente (percezione di benessere) da prima del trattamento a dopo il trattamento (al giorno 14) [7]
Al giorno 4, l'88% dei pazienti era soddisfatto o molto soddisfatto dell'uso di macrogol, una percezione che è migliorata gradualmente fino al 95% al giorno 14; l'88% dei pazienti riteneva che il macrogol fosse migliore rispetto ai trattamenti precedenti.
Riepilogo
Il trattamento con macrogol 4000 per i sintomi della stipsi ha ridotto il disagio fisico e psicologico dopo 14 giorni, migliorando al contempo l'efficacia del trattamento percepita, in particolare la percezione di sollievo dalla stipsi, disagio fisico e benessere. Quando le misure comprendenti ad esempio i cambiamenti dello stile di vita non sono efficaci, è fondamentale avere a disposizione un trattamento in grado di migliorare la qualità della vita nei pazienti con stipsi.
Letteratura
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- Higgins PDR, Johanson JF. Epidemiology of constipation in North America: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2004;99(4):750–9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04114.x.
- Serra J, Mascort-Roca J, et al. Guía de práctica clínica sobre el manejo del estreñimiento crónico en el paciente adulto. Parte 2: Diagnóstico y tratamiento. Gastroenterol Hepatol. 2017;40(4):303–16. doi: 10.1016/j.gastrohep.2016.02.007.
- Lyseng‑Williamson KA. Macrogol (polyethylene glycol) 4000 without electrolytes in the symptomatic treatment of chronic constipation: a profile of its use. Drugs Ther Perspect. 2018;34(7):300–10. doi: 10.1007/s40267-018-0532-0. Epub 2018 Jun 15.
- Tack J, Müller-Lissner S, et al. Diagnosis and treatment of chronic constipation – a European perspective. Neurogastroenterol Motil. 2011;23(8):697-710.
- Correia N, Guarner F, et al. Macrogol: evaluation of the perception of effectiveness and quality of life in individuals with constipation. Ars Pharm [online]. 2022;63(3):234–243. doi: 10.30827/ars.v63i3.24409.
Ringraziamenti: Gli autori ringraziano Paula Fontanilla, PhD, per aver esaminato criticamente il contenuto scientifico del manoscritto, e Ashwitha A, una dipendente di Sanofi, per aver fornito supporto redazionale ed editoriale.
Conflitti d'interesse: G. Logusso non ha nulla da dichiarare. N. Correia, A. Aran e M. Militao sono dipendenti di Sanofi.
Dichiarazioni: Scrittura e pubblicazione medica finanziata da Sanofi.
