Wahrnehmung von Wirksamkeit und Verbesserung der Lebensqualität nach Anwendung von Macrogol 4000 bei Patienten mit Obstipation

Obstipation, in der Regel gekennzeichnet durch eine verringerte Anzahl von Stuhlgängen, hohe Anstrengung bei der Stuhlentleerung (schmerzhafter Stuhlgang) und das Gefühl eines unvollständigen Abgangs, hat negative Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität [1]. Obstipation tritt überwiegend bei Frauen und älteren Menschen auf. Die Gesamtprävalenz in Spanien beträgt 14–30% [2, 3].

Macrogol ist ein osmotisches Abführmittel. Der durch Macrogol bewirkte osmotische Gradient im Darm zieht Wasser in den Darm, was zu einer Hydratation und einer Zunahme des Stuhlvolumens führt und somit peristaltische Bewegungen auslöst [1, 4, 5]. Macrogol wird zur Linderung von Verstopfungssymptomen empfohlen und wurde von der GRADE-Arbeitsgruppe (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) als geeignetes Mittel eingestuft [6].

Es wurde eine Umfrage unter Kunden in spanischen Apotheken durchgeführt, die Macrogol 4000 (Dulcosoft®) kauften [7]. Erfasst wurde die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Wirksamkeit der Behandlung mit Macrogol (Art der Anwendung, Wahrnehmung der Linderung von Verstopfung, körperliche Beschwerden und Wohlbefinden) und die Lebensqualität (körperliche Beschwerden und psychosoziale Probleme.

In die Umfrage wurden Betroffene mit Anzeichen von Verstopfung wie unvollständiger Entleerung, unregelmäßigem Stuhlgang und schmerzhaftem Stuhlgang einbezogen. Es nahmen 73 Frauen und 27 Männer mit einem mittleren Alter von 47,3 ± 17,7 Jahren teil, wobei 48% der Männer und 59% der Frauen unter 50 Jahre alt waren. Die Teilnehmer gaben an, dass sie seit mindestens 3 Monaten Verstopfungssymptome hatten. Die am häufigsten angewendeten Behandlungen waren orale Abführmittel (54%), Einläufe (35%) und Zäpfchen (27%). Einige Teilnehmer wendeten mehr als eine Behandlung an.

Zu Beginn der Behandlung sowie nach 4, 8 und 14 Tagen füllten die Teilnehmer vorab validierte Fragebögen aus, in welche sie das Datum, die Uhrzeit und die Produktdosis eintrugen, gefolgt von der Angabe über eine eintretende bzw. ausbleibende Wirkung nach 24 Stunden.

Die Behandlungsdosis bestand entweder aus Macrogol-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (1–2 Beutel pro Tag, in Flüssigkeit aufgelöst) oder aus Macrogol-Lösung zum Einnehmen (20–40 ml Lösung pro Tag, beides entspricht 10–20 g Macrogol), vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen. Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurden sowohl allgemeine als auch spezifische Fragebögen herangezogen, mit denen drei grundlegende Dimensionen quantitativ ermittelt werden: körperliche, psychisch-kognitive und soziale Funktion.

Unter Macrogol verbesserten sich an Tag 14 die körperlichen Beschwerden (Abb. 1) und psychosozialen Probleme, die die Lebensqualität beeinträchtigten, im Vergleich zur vorherigen Behandlung.

Anhand des Fragebogens mit 13 Variablen wurden die Daten in 4 Blöcke eingeteilt: Art der Anwendung, Wahrnehmung der Linderung von Verstopfung, körperliche Beschwerden und Wohlbefinden. An Tag 14 wurde eine signifikant höhere Zustimmung („Stimme voll und ganz zu“ und „Stimme weitgehend zu“) in Bezug auf die einfache Anwendung (p < 0,05) und alle Wahrnehmungsvariablen zur Linderung der Verstopfung (p < 0,05), zu den körperlichen Beschwerden (außer Erleichterung der Entleerung ohne Anstrengung/Schmerz; p < 0,05) und zum Wohlbefinden angegeben (Abb. 2 bis 5). Die meisten Patienten (90 %) gaben an, dass sie mithilfe von Macrogol ein normales Leben führen können.

An Tag 4 waren 88% der Patienten mit der Anwendung von Macrogol zufrieden oder sehr zufrieden. Dieser Wert verbesserte sich allmählich auf 95% an Tag 14. 88% der Patienten fanden, dass Macrogol besser war als ihre früheren Behandlungen.

Die Behandlung mit Macrogol 4000 gegen Verstopfungssymptome verringerte nach 14 Tagen die körperlichen und psychischen Beschwerden und verbesserte gleichzeitig die wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung, insbesondere die Wahrnehmung der Linderung von Verstopfung, der körperlichen Beschwerden und des Wohlbefindens. Wenn Maßnahmen wie eine Änderung des Lebensstils nicht wirksam sind, steht der Bedarf an Behandlungen, die die Lebensqualität von Patienten mit Obstipation verbessern können, im Mittelpunkt.

_{Danksagung: Die Autoren danken Paula Fontanilla, PhD, für die kritische Durchsicht des wissenschaftlichen Inhalts des Manuskripts, und Ashwitha A., Mitarbeiterin von Sanofi, für die Unterstützung beim Schreiben und Redigieren.}

_{Interessenkonflikt: G. Logusso hat keine Interessenkonflikte anzugeben. N. Correia, A. Aran und M. Militao sind Mitarbeiter von Sanofi.}

_{Offenlegungen: Medical Writing und Veröffentlichung finanziert von Sanofi.}