Ефикасност и поносимост на амброксол при деца

Аброксолът се използва при остра и хронична кашлица повече от 40 години. Амброксолът е секретолитичен агент и ефективен и се понася добре, често се използва за изчистване на секрет при деца и възрастни. Лекарството намалява вискозитета на храчката и спомага за нейното отстраняване. Тези мукокинетични и мукоцилиарни ефекти са демонстрирани в клинични проучвания. Освен това, амброксолът има допълнителни фармакологични свойства, включително противовъзпалителни, антиоксидантни и локални анестетични ефекти. Амброксол се предлага в множество твърди и течни дозови форми като таблетки, капсули с удължено освобождаване, , сироп и. Педиатричен сироп се препоръчва като първи избор за деца.

Кашлица, особено честа при деца

Простудата и бронхитът много често се свързват с остра кашлица. При децата острата кашлица продължава средно 25 дни и понякога е много тежка както за децата, така и за родителите. Аптеката често е първото място, към което се насочват родителите, чиито деца кашлят. Предлага се набор от продукти без лекарско предписание за лечение на кашлица - от синтетични активни вещества като амброксол или пентоксиверин до лекарства на билкова основа, като листа от бръшлян или корен от бяла ружа, до хомеопатични и антропософски лекарства.

Клинични проучвания с 1300 деца

За да се подкрепи употребата на амброксол на базирана на доказателства, особено при педиатрични пациенти, всички налични клинични данни за употребата на амброксол при деца бяха оценени и обобщени в скорошен обзор. Статията е публикувана през пролетта на 2020 г. в Мултидисциплинарна респираторна медицина, официалното списание на италианското дружество по пневмология (Società Italiana di Pneumologia, SIP) [1]. Данните включват клинични проучвания, които вече са публикувани, както и такива, които не са публикувани преди това. Тези проучвания бяха предоставени през 2014 г. на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) на европейския лекарствен регулаторен орган (EMA) като част от оценката на риска и ползата от амброксол. В обзорът също така е взет предвид реален доказателствен материал от наскоро публикувани анкети, извършени в аптеки и кохортни проучвания. Оценените клинични проучвания с общо около 1300 деца, страдащи от остри респираторни инфекции (остър бронхит, бронхопневмония) или хронични заболявания (като хроничен бронхит и бронхиална астма), потвърждават секретолитичната ефективност на амброксол. Както ефикасността, така и поносимостта са съпоставими във всички възрастови групи. Клиничните проучвания с активни контроли показват, че амброксолът е поне толкова ефективен или дори по-ефективен от активните вещества N-ацетилцистеин, S-карбоксиметилцистеин и собрерол. Амброксолът е по-ефективен по отношение на облекчаване на симптомите при остри и хронични инфекции на дихателните пътища и показва по-бързо начало на действие. В проучвания, проведени като допълнителна терапия към антибиотици, е показано, че амброксолът може да упражнява синергичен ефект с някои антибиотици (например бета-лактамни антибиотици), което води до по-бързо облекчаване на симптомите, отколкото само при антибиотичното лечение. Някои патогени произвеждат биофилм (вид защитно покритие), за да се предпазят от антибиотици и ендогенните защитни клетки. Проучванията върху антибиофилмовата активност демонстрират нов теоретичен подход към терапията: амброксолът може по този начин да помогне за предотвратяване на биофилм- зависими инфекции на дихателните пътища.

Тъй като по-голямата част от оценяваните проучвания не са скорошни и са предприети преди въвеждането на ДКП, дизайнът на много от тях не отговаря на настоящите стандарти. Независимо от това, големият брой пациенти, очакваните резултати и реалните резултати от проучването сочат в полза на ефикасността на амброксол в лицензираното показание като секретолитичен агент при остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушено образуване и транспорт на мукус.

Реалният доказателствен материал, също взет предвид при обзора, включва 3629 пациенти, от които повече от 244 са деца. Тези кохортни проучвания и анкети, извършени в аптеки, подкрепят ефикасността и поносимостта на амброксол като лекарство без лекарско предписание.

Клинични доказателства при малки деца

Като цяло, беше показано, че сравнимо са проучванията при възрастни - има клинични доказателства, на които да се основава употребата на амброксол, секретолитично лекарство, при педиатрични пациенти с остра кашлица. Това се отнася за всички възрастови групи и може да бъде демонстрирано в цитираните проучвания при деца едва на едномесечна възраст. В повечето проучвания амброксол се понася добре от децата. Наблюдавани са няколко случая на реакции на свръхчувствителност, но това не променя общото положително съотношение полза-риск на амброксол.

Следователно наличните данни подкрепят ефикасността и поносимостта на амброксол при деца. Съответните проучвания са показани като обобщени таблици за заинтересования читател. Положителният полза-риск профил на амброзол при възрастни може по този начин да се прилага и при деца от ранна детска възраст нагоре. Следователно резултатите подкрепят самолечение, базирано на доказателства, и съвет и препоръка, дадени в аптеката.

_{Конфликт на интереси: T. Mück е служител на Sanofi.} 

_{Предоставяне на информация: Медицинският текст и публикацията са финансирани от Sanofi Aventis Deutschland GmbH.}