Behandlung von Kopfschmerzen mit der Festdosis-Kombination aus Ibuprofen plus Coffein (400/100 mg)

Zwei aktuelle Veröffentlichungen berichten über eine Apotheken-basierte Studie zu Patienten, die Kopfschmerzen mit freiverkäuflichen Medikamenten behandeln [1, 2]. Es wurden Daten von Patienten erhoben, die ein IbuCaff-Produkt kauften und ihre Einwilligung erteilten, nach der Einnahme des Produkts zur Behandlung einer akuten Schmerz-Episode nach eigenem Ermessen einen Fragebogen auszufüllen [1]. Die Fragebögen sollten zur Erfassung und Auswertung der Daten an das Institut geschickt werden, das die Daten erfasste und analysierte (Winecker Norimed GmbH, Nürnberg, Deutschland). Die Befragung wurde vollkommen anonym durchgeführt.

Insgesamt wurden 1124 auswertbare Fragebögen gesammelt. IbuCaff wurde von 895 Teilnehmern (304 ohne und 538 mit gleichzeitigen Schulter-/Nackenschmerzen) zur Behandlung von Kopfschmerzen eingenommen. 229 Patienten stellten keine Daten bereit bzw. setzten das Produkt für andere Arten von Schmerzen ein (diese Daten wurden nicht weitergehend ausgewertet). Das mittlere Alter der Kopfschmerzpatienten betrug ≈ 42 Jahre, die Mehrheit waren Frauen (≈ 70 %). Die mittlere Schmerzintensität war bei Teilnehmern mit gleichzeitigen Schulter-/Nackenschmerzen (6,3 Punkte auf einer 10-Punkte-Schmerzskala) höher als bei denen ohne Schulter-/Nackenschmerzen (5,8 Punkte). 

In beiden Gruppen war die Schmerzlinderung 2 Stunden nach Einnahme ähnlich (etwa 1,5 Punkte) (Abb. 1A). 90% der Patienten erreichten nach 2 Stunden eine Schmerzlinderung um 50%, und 57% (64%) wurden innerhalb von 2 Stunden schmerzfrei. Die Schmerzlinderung setzte bei 38% der Patienten nach 15 Minuten ein und bei 79% innerhalb von 30 Minuten (Abb. 1B). Die Beurteilung „sehr schneller“ oder „schneller“ Wirkeintritt wurde von 70% der Teilnehmer abgegeben. Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden von jeweils 93% bzw. 97% als „sehr gut“ oder „gut“ bewertet (Abb. 1C und 1D). Das frühzeitige Einsetzen der Schmerzlinderung war positiv korreliert mit der prozentualen Schmerzreduktion nach 2 Stunden, der Beurteilung der Wirksamkeit und interessanterweise auch mit der Beurteilung der Verträglichkeit. 

Zusätzlich zu den von den Teilnehmern empfundenen Wirkungen der Behandlung, wurden sie gefragt, welches Analgetikum sie für die letzte ähnliche Schmerzperiode eingenommen haben und wie IbuCaff im Vergleich dazu abschneidet (hinsichtlich Eintritt der schmerzlindernden Wirkung, empfundener Wirksamkeit und Verträglichkeit). Ibuprofen und Ibuprofen-Lysinat wurden von circa 34%und 24% eingenommen, andere feste Kombinationen von circa 13%, Paracetamol von 12% und Aspirin von 8%; Daten aus [2]; (Abb. 2). Im Vergleich zu der letzten anderen Schmerzbehandlung wurde IbuCaff nur von einem geringen Prozentsatz als schlechter eingestuft. Die Wirksamkeit wurde als um 35% (im Vergleich zu Ibuprofen-Lysinat) bis 65,5% (im Vergleich zu Paracetamol) besser bewertet (Abb. 2A). 37,5% (Ibuprofen-Lysinat) und 66,1% (Paracetamol) befanden die Wirkung von IbuCaff als schneller (Abb. 2B), und die Verträglichkeit wurde von 12,8% (Ibuprofen-Lysinat) bis 44,9% (Naproxen) als besser bewertet (Abb. 2C).

Daten aus klinischen Studien zufolge ist diese relativ positive Beurteilung von IbuCaff nicht überraschend. In einem Kopf-an-Kopf-Vergleich von 400 mg Ibuprofen, 100 mg Coffein und Placebo in dem Schmerzmodell bei der Zahnextraktion zeigte IbuCaff einen schnelleren Wirkeintritt, bessere Schmerzreduktion und eine höhere Ansprechrate als Ibuprofen allein (sowie die anderen Behandlungen; [3]). Die hohe Ansprechrate in diesem Modell (circa 70% der Patienten empfanden eine relevante Schmerzlinderung wahr) wird normalerweise nur mit verschreibungspflichtigen Analgetika erreicht [4].

Zusammengenommen ergab diese Real-World-Evidence-Studie bei Patienten, die ihre Kopfschmerzen mit der Festdosis-Kombination aus Ibuprofen plus Coffein (400/100 mg) behandelten, dass diese einen schnellen Wirkeintritt und eine effektive Schmerzlinderung nach 2 Stunden berichteten. Ein hoher Prozentsatz beurteilte die Wirksamkeit und Verträglichkeit als „sehr gut“ oder „gut“. Viele Patienten fanden, dass IbuCaff im Vergleich zu ihrer letzten Kopfschmerzbehandlung schneller, wirkt, effektiver ist und mindestens ebenso gut vertragen wird. 

^{Danksagung: Der Verfasser bedankt sich bei Paula Fontanilla, PhD, für die kritische Durchsicht des Manuskripts auf wissenschaftlichen Inhalt.}

^{Interessenkonflikt: T. Weiser ist ein Angestellter von Sanofi.}

^{Offenlegung: Publikation finanziert von Sanofi.}